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恩雜魯胺國內(nèi)國外上市情況,恩雜魯胺治療前列腺癌患者的新選擇!时间:2020-10-20 作者:海得康海外就醫(yī)咨詢電話 4000019769 阅读 在前列腺疾病中,前列腺癌危害性極大,嚴重威脅到男性健康和生活質(zhì)量。在我國,前列腺癌的發(fā)病率也在上升,由于前列腺癌癥狀隱蔽,初診時中晚期患者居多,發(fā)生局部進展或遠處轉(zhuǎn)移。 雄激素刺激前列腺癌細胞生長,體內(nèi)主要的雄激素是睪丸激素和二氫睪丸激素。大多數(shù)雄激素是由睪丸產(chǎn)生的,但是腎上腺以及前列腺癌細胞本身也可以產(chǎn)生大量的雄激素。 通過藥物可以降低雄激素水平或阻止它們進入前列腺癌細胞通常會使前列腺癌縮小或生長緩慢,這種治療前列腺癌的方法叫做激素療法,或者雄激素抑制療法。目的是降低體內(nèi)的雄性激素水平,以阻止它們?yōu)榍傲邢侔┘毎峁┤剂稀?/span> 相比于阿比特龍,恩雜魯胺是一種更新的雄激素受體抑制劑,能夠競爭性地抑制雄激素與受體的結(jié)合,并且能抑制雄激素受體的核轉(zhuǎn)運以及該受體與DNA 的相互作用。恩雜魯胺2012年8月在美獲批上市,是繼阿比特龍后第二個獲批的用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的口服藥物。 2012年8月31日,美國FDA批準恩雜魯胺用于治療去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。 2019年12月16日,美國FDA批準恩雜魯胺治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。 2019年11月20日,恩雜魯胺在中國獲批上市,用于治療雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。 恩雜魯胺目前未在國內(nèi)上市。據(jù)了解,印度已經(jīng)上市了恩雜魯胺仿制藥,印度版恩雜魯胺是合法生產(chǎn)的仿制藥,質(zhì)量有保障。 海得康一站式海外就醫(yī)服務(wù)、海外新特藥咨詢服務(wù),幫助中國患者了解國際新藥動態(tài),詳情請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:4000019769,或微信:15600654560。 |
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