恩雜魯胺于2012年在美國上市，先后獲批用于治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者和轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）。隨后于2019年11月在我國上市，用于治療雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。

　　2020年10月27日，《Oncive》發表了一篇關于恩雜魯胺的文章，闡述了無論基線前列腺特異性抗原水平如何，在患有轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性中，將恩雜魯胺加到雄激素剝奪療法（ADT）中，均改善了放射學無進展生存期（rPFS）。

　　——ARCHES臨床試驗

　　ARCHES  III期，是一項多國性、雙盲、隨機的臨床試驗，共招募了1150名轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，將他們隨機按1:1比例分配，接受恩雜魯胺（160mg每天一次）聯合ADT療法或安慰劑聯合ADT療法治療。試驗的主要研究終點是影像學無進展生存期（rPFS）。

　　結果顯示出，恩雜魯胺+ADT療法對比安慰劑+ADT療法，顯著降低了放射學進展或患者死亡風險。

　　另外，恩雜魯胺+ADT可以顯著降低前列腺特異性抗原進展的風險，可使更多男性達到前列腺特異性抗原水平和/或客觀反應。

　　據報道，接受恩雜魯胺+ADT的患者中，24.3%發生了不良反應；安慰劑+ADT的患者中，25.6%發生了不良事件，沒有意外的不良事件發生。

　　同樣，在2020 ESMO會議上，對ARCHES試驗進行了事后分析，展示了通過各種基線PSA水平得出的療效結果，恩雜魯胺+ADT療法可顯著延長亞組患者的rPFS，使mHSPC的男性受益。

　　——ENZAMET臨床試驗

　　在ENZAMET研究中，將恩雜魯胺+ADT療法用于男性患者中，同樣顯示出益處。該項研究是ANZUP合作組織在澳大利亞主導的研究。

　　ENZAMET  III期是一隨機的臨床試驗，共招募了1125名轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，將他們隨機按1:1比例分配。

　　結果顯示出，用恩雜魯胺+ADT的患者與用抗雄激素藥物相比，可使死亡風險降低33%；與其他非甾體類抗雄激素+ADT相比，恩雜魯胺+ADT療法可以顯著改善總體生存率。

　　上述兩個試驗，均為對mHSPC男性患者的真實研究。綜合起來，這兩項研究清楚的表明，在ADT療法中添加恩雜魯胺對mHSPC男性患者及亞組人群均有益。

　　恩雜魯胺目前未在國內上市。據了解，印度已經上市了恩雜魯胺仿制藥，印度版恩雜魯胺是合法生產的仿制藥，質量有保障。

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