ALTA-1L是一項隨機、開放標簽、在20個國家進行的多中心臨床試驗，招募了275位未接受過ALK抑制劑治療的局部晚期或轉移性ALK突變陽性NSCLC患者。按1：1的比例隨機分配成布加替尼組（137人，前7天90毫克每日一次，之后180毫克每日一次）VS克唑替尼組（250毫克，每日2次）。

　　結果顯示：

　　1. 布加替尼的中位PFS明顯優于克唑替尼，為未達到vs 9.8個月，1年PFS率也更高（67% vs 43%）；

　　2. 布加替尼及克唑替尼的ORR為71% vs 60%；

　　3. 對于有可測量腦部病灶的患者來說，布加替尼ORR完勝克唑替尼（78% vs 29%），并且有11%達到了CR，而克唑替尼無CR；

　　4. 顱內PFS，布加替尼顯著延長，為未達到vs 5.6個月。無腦轉患者的PFS未成熟。

　　5．布加替尼不僅對腦轉有效，對腦轉還具有一定的預防作用。

　　（1）在初治患者中，布加替尼組的6個月及12個月腦轉移累計發生率更低（4% vs 15.5%，12% vs 22.6%）；

　　（2）在無腦轉患者中，布加替尼組的6個月及12個月全身轉移累計發生率更低（12.6% vs 20%，20.2% vs 36.8%）。

　　綜上，布加替尼治療既往接受過TKI的ALK+ NSCLC患者，從各方面療效來看都優于克唑替尼，并且還具有降低腦及全身轉移風險的作用。

　　布加替尼仿制藥——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　目前碧康制藥生產的布加替尼仿制藥未在國內上市，國內患者購買布加替尼仿制藥可以親自去孟加拉購買，也可以通過國內的海外醫療機構進行合法方式購買。但是代購是違法的，對產品也沒有保障，請謹慎選擇！

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