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膠質(zhì)瘤患者服用替莫唑胺Temoside有哪些副作用?时间:2020-07-07 作者:海得康官方咨詢電話:4000019769 阅读 臨床試驗中,最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂,特別是惡心(43%)和嘔吐(36%);一般為1級或2級(輕中度),具有自限性,或標準止吐藥易于控制。重度惡心和嘔吐發(fā)生率為4%。 其他經(jīng)常報告的不良事件包括疲乏(22%)、便秘(17%)和頭痛(14%)。還報告食欲減退(11%)、腹瀉(8%),皮疹、發(fā)熱、無力和瞌睡發(fā)生率各為6%。不常見的(2%-5%)不良事件按發(fā)生率的遞減次序為腹痛、疼痛、頭暈、體重下降、不適、呼吸困難、脫發(fā)、僵直、瘙癢、消化不良、味覺異常,感覺異常和瘀點。 實驗室結(jié)果:膠質(zhì)瘤患者的3級或4級血小板減少和中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為19%和17%。有8%和4%膠質(zhì)瘤患者因此而住院和/或停止本品?治療。骨髓抑制是可以預(yù)見的(一般在開始幾個周期的第21-28天),通常在1-2周內(nèi)迅速恢復(fù)。未發(fā)現(xiàn)有累積的骨髓抑制。曾有報道全血細胞減少、白細胞減少和貧血;淋巴細胞減少也很常見。 對臨床試驗中,人群的藥代動力學進行的分析顯示,達到中性粒細胞最低值的人數(shù),女性101例,男性169例;血小板達到最低值人數(shù),女性110例,男性174例。治療的第一周期4級不良反應(yīng)發(fā)生率女性高于男性,其中中性粒細胞減少(ANC?<500?cells/μL)女性12%,男性5%;血小板減少(<?20,000?cells/μL)女性9%,男性3%。在一組400例復(fù)發(fā)性神經(jīng)膠質(zhì)瘤受試者的數(shù)據(jù)中,治療的第一周期的4級中性粒細胞減少發(fā)生率,女性與男性分別為8%和4%;而4級血小板減少的發(fā)生率則分別為8%和3%。在另一個有288例受試者參加的、新近診斷的多行性膠質(zhì)母細胞瘤試驗中,治療第一周期的4級中性粒細胞減少發(fā)生率,女性與男性分別為3%和0%;4級血小板減少發(fā)生率則分別為1%和0%。 印度版替莫唑胺仿制藥已在印度上市。替莫唑胺仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同的一種仿制品,上市前還會做等效性評價。仿制藥由于免除了研發(fā)成本,價格只是專利藥品的10%-40%,因此價格比較親民。更多請咨詢海得康醫(yī)學顧問電話:4000019769,或微信:15600654560。 |
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