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替莫唑胺有幾種劑型？印度版替莫唑胺是仿制藥嗎？时间：2020-07-07 作者：海得康官網咨詢電話：4000019769 阅读 替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。該藥品可用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤成人患者，開始先與放療聯合治療，隨后作為維持治療；也可用于治療難治性間變性星形細胞瘤成人患者，例如用含亞硝基脲和甲基芐肼的常規方案治療后疾病進展的患者。 經查詢，替莫唑胺最早由英國阿斯頓大學研制，后由德國先靈葆雅制藥獲得該產品在全球絕大部分市場的唯一開發權，并先后上市膠囊劑和注射劑兩種劑型。其中膠囊劑1999年被美國FDA批準用于治療復發性間變性星形細胞瘤，同年被歐盟批準用于治療復發性間變性星形細胞瘤和膠質母細胞瘤。 注射用替莫唑胺目前已在歐盟、美國和日本等多個國家和地區上市，注射劑于2009年在美國獲批上市，但在此之前國內并沒有注射用劑型的替莫唑胺上市，僅有替莫唑胺膠囊上市。
印度版替莫唑胺仿制藥已在印度上市。替莫唑胺仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品，上市前還會做等效性評價。仿制藥由于免除了研發成本，價格只是專利藥品的10%-40%，因此價格比較親民。 延伸閱讀：孟加拉替莫唑胺適應癥，仿制藥規格和圖片 |
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