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Keytruda新適應癥丨用于皮膚鱗狀細胞癌,Keytruda國內獲批適應癥有哪些?

时间:2020-06-23     作者:海得康海外新特藥資訊   阅读

  在中國,Keytruda最近獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準一個新的適應癥,用于食管鱗狀細胞癌(ESCC)的治療。隨著這一新的批準,Keytruda現在在中國被批準用于3種不同類型癌癥的5個適應癥,包括作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(單藥治療和聯合化療)和作為晚期黑色素瘤的二線治療。具體為:

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  (1)用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療;

 。2)聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療

 。3)適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療;

 。4)聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療;

  (5)作為單藥療法,用于治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1(CPS≥10)的局部晚期或轉移性ESCC患者。

  Keytruda是屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法,通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Keytruda是一種人源化單克隆抗體,阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。


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