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蘇金單抗用于治療銀屑病與STELARA的對比優勢?时间:2020-06-18 作者:海得康官方咨詢電話:4000019769 阅读 在2019年美國皮膚病學會(AAD)年會上,諾華公布了蘇金單抗的III期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究結果顯示:在治療第12周和第16周,達到皮膚病生活質量指數(DLQI)0/1緩解的患者比例方面,蘇金單抗治療組均高于STELARA治療組(第12周:64.0% vs 51.7%,p<0.0001;第16周:68.4% vs 55.9%,p<0.0001)。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,將蘇金單抗與強生抗炎藥STELARA進行了直接對比。 在某些生活質量方面,蘇金單抗表現出了相對于STELARA的優勢: 與STELARA治療組相比,蘇金單抗治療組有更高比例的患者報告皮膚疾病沒有影響其QoL。CLARITY是一項52周、多中心、隨機、雙盲研究,在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,評估了蘇金單抗相對于STELARA的優越性。 研究中,患者以1:1的比例隨機分配:蘇金單抗治療組(n=550)在基線、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg,之后從第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg;STELARA治療組(n=552)根據批準的藥物標簽,接受45mg或90mg皮下注射(根據隨機化時的體重)。 2018年公布的CLARITY研究數據顯示,在治療第12周和第16周,蘇金單抗比STELARA更有效地提供皮損清除或幾乎清除。蘇金單抗的安全概況仍然良好且一致。先前公布的數據也證實了蘇金單抗在第52周達到持續皮損清除(PASI90緩解率)方面優于STELARA。 這些QoL結果結果增強了2018年發布的SCULPTURE研究的發現,顯示有三分之二的中重度斑塊型銀屑病患者使用蘇金單抗治療后5年內皮膚疾病對其生活質量沒有影響(DLQI 0/1緩解率:第1年為72.7%,第5年為65.5%)。 蘇金單抗的出現逐漸替代了其他藥物的地位,在治療中體現了它的價值。 |
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