2019年度歐洲腫瘤內科學學會-亞洲年會（EMSO-ASIA）在新加坡舉行，來自美國科羅拉多大學的Ross Camidge教授在大會上報告了Brigatinib（布加替尼） ALTA-1L三期臨床研究的最新數據，研究效果再次凸顯布加替尼的卓越療效。ALTA-1L研究是一項全球多中心、開放、隨機對照研究，旨在比較布加替尼與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。

　　該研究中，137例患者接受布加替尼治療，138例患者接受克唑替尼治療。布加替尼的中位無進展生存期（mPFS）為 24個月，克唑替尼的mPFS為11個月。研究者評估的PFS中，布加替尼的mPFS為29.4個月，克唑替尼的mPFS為9.2個月。

　　對基線腦轉移的患者，布加替尼體現了卓越的療效，PFS的HR僅為0.31，布加替尼的中位無進展生存期為24個月，兩年無進展生存期更是達到了48%；而克挫替尼的mPFS為5.6個月。

　　獨立評審委員會（BIRC）評估的布加替尼的客觀緩解率（ORR）為71%, 克唑替尼的ORR為60%。確認的顱內可測量病灶ORR分別為78%（布加替尼）與29%（克唑替尼）。體現了布加替尼相比克唑替尼治療腦轉移患者的顯著優勢！作為次要終點的總生存期（OS）可能需要更長的隨訪時間。截止目前，兩組治療的總生存率相近，部分原因在于接受克唑替尼的患者耐藥后，有44%的比例轉到布加替尼組繼續治療。目前兩組的OS數據旗鼓相當，不會有顯著差別。

　　安全性方面，布加替尼耐受性良好，沒有新的副作用發現，主要為血肌酐磷酸酶（24.3%）、脂肪酶（14.0%）和高血壓（11.8%）的升高，如之前的報道一致。

　　據海得康醫學顧問了解到，布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　在印度、孟加拉，政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結束，都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本，因此價格親民。仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同，上市前還會做等效性評價。

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