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治療罕見淋巴瘤方案依魯替尼聯合利妥昔單抗

时间:2020-06-16     作者:海得康官方咨詢電話:4000019769   阅读

  特發性巨球蛋白血癥是一種罕見的、緩慢生長且無法治愈的非霍奇金淋巴瘤,治療方案有限,該病通常影響中老年人,盡管淋巴結和脾也可能受到影響,但主要發現于骨髓中。

  依魯替尼Ibrutinib聯合利妥昔單抗(RITUXAN)治療成人特發性巨球蛋白血癥(WM),這是一種罕見且無法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

  基于臨床3期iNNOVATE(PCYC-1127)試驗的數據。該試驗通過與單獨使用利妥昔單抗對比,在150例之前未治療以及復發/難治性WM患者中評估了依魯替尼聯合利妥昔單抗的藥效。在為期26.5個月的中位隨訪中,該研究顯示,與單獨使用利妥昔單抗相比,依魯替尼聯合利妥昔單抗的患者無進展生存期(PFS)顯著改善(30個月PFS率分別為82%和28%);且其疾病進展或死亡的相對危險度也降低了80%(風險比0.20;置信區間:0.11-0.38,P<0.0001)。

  該研究中,所有不同形式的最常見不良反應(發生在20%或更多患者中)有淤傷(37%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、出血(32%)、腹瀉 (28%)、皮疹(24%)、關節痛(24%)、惡心(21%)和高血壓(20%)。

  碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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