KEYTRUDA聯(lián)合阿昔替尼用于晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）。

　　KEYNOTE-426是一項(xiàng)隨機(jī)、雙臂、3期試驗(yàn)(NCT02853331)，與舒尼替尼相對(duì)照，對(duì)Keytruda與阿昔替尼聯(lián)合療法作為晚期或轉(zhuǎn)移性RCC一線治療方法的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估。試驗(yàn)中，861例患者隨機(jī)分為兩組，一組患者每三周靜脈滴注Keytruda 200mg加每日兩次Inlyta 5mg，治療周期24個(gè)月；另組患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治療，連續(xù)4周外加之后的不給予治療的2周。

　　什么是Keytruda？

　　KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。作為一種抗PD-1療法，KEYTRUDA通過(guò)增強(qiáng)身體免疫系統(tǒng)檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力起作用。

　　什么是阿昔替尼？

　　Inlyta是由輝瑞開(kāi)發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。研究顯示，其在動(dòng)物模型中顯著抑制乳腺癌的生長(zhǎng)，并且在腎細(xì)胞癌顯示無(wú)進(jìn)展生存率適度增加，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其用于腎細(xì)胞癌治療。

　　腎細(xì)胞癌是迄今為止最常見(jiàn)的腎癌類型，大約90%的腎癌屬于腎細(xì)胞癌。腎癌在男性中的發(fā)病率是女性的兩倍。疾病危險(xiǎn)因素包括吸煙、肥胖、工作場(chǎng)所接觸某些物質(zhì)和高血壓。預(yù)計(jì)2018年全世界將有約40.3萬(wàn)例腎癌患者，約17.5萬(wàn)人將死于此病。僅在美國(guó)，2018年估計(jì)就會(huì)有6.3萬(wàn)例新確診的腎癌病例，約有1.5萬(wàn)將死于此病。

　　阿昔替尼已經(jīng)納入醫(yī)保支付范圍，盡管如此，一般家庭患者長(zhǎng)期服用也會(huì)困難。據(jù)了解，阿昔替尼合法生產(chǎn)的仿制藥價(jià)格低于原研藥，患者可以根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)實(shí)力選擇了解。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。其價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥，且碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所，Axinix主要成份含量及影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度都與原研藥基本相同，療效有保證，深受患者青睞。使用Axinix阿昔替尼仿制藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢，不可擅自服用！

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　　特別提示：文章僅供參考，不作用藥標(biāo)準(zhǔn)！在使用過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)處理。