前列腺癌是男性最常見的癌癥之一，尤其在發(fā)達國家和地區(qū)。由于環(huán)境質(zhì)量下降和飲食結構不合理等因素，促使前列腺癌成為男性健康的又一“殺手”。預計2030年，我國前列腺癌新發(fā)患者數(shù)量將達到23.7萬人，新發(fā)患者數(shù)量的年復合增長率將為5%。

　　來自比利時 Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在報道了恩雜魯胺單藥治療 HNPC 患者1到2年的長期有效性和安全性。

　　結果顯示長期恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC 患者可大幅持續(xù)降低PSA水平，其安全性和耐受性較高，同時對全身骨密度影響較小。文章發(fā)表在最近的 European Urology 上。

　　這項開放、單組、多中心研究共納入了67名 HNPC 患者，所有患者睪酮水平≥ 230 ng/mL。

　　研究期間，患者每日口服恩雜魯胺160mg 直至病情進展或者出現(xiàn)不能耐受的毒性反應，同時定期接受 PSA、激素水平、骨密度等檢測。研究人員在治療 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分別評估了患者的 PSA 響應（PSA 水平至少下降 80％）情況。患者中位年齡為73歲，有26名患者（39%）在入組時已經(jīng)出現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移，有約1/3患者曾接受前列腺切除術，還有24%的患者接受過放射治療。

　　在所有67名患者中，49周和97周時PSA響應率分別為81% 和67%。值得注意的是凡在49 周和97 周時仍在使用恩雜魯胺的患者均出現(xiàn)了PSA響應，平均PSA水平分別為0.54 ng/ml 和0.16 ng/ml。26名入組時已轉(zhuǎn)移的患者中，分別有13名（50%）和4名（15.4%）在治療97周后出現(xiàn)完全和部分腫瘤整體反應。在49周和 97 周時，患者全身骨密度（BMD）保持穩(wěn)定，瘦體重和脂體重有適度改變。最常見的不良反應包括男性乳房發(fā)育癥，乳頭疼痛，疲乏以及潮熱。

　　總的來說，這項研究首次探討了長期（2 年）恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC（不論是否轉(zhuǎn)移）患者的療效和安全性。

　　雖然缺乏對照組，但結果仍然表明長期恩雜魯胺單藥治療可大幅且持續(xù)降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以達到良好的治療反應效果。

　　恩雜魯胺在臨床研究中，患者最常發(fā)生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節(jié)痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺異常、焦慮以及高血壓。

　　據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到，恩雜魯胺仿制藥在印度已經(jīng)上市，正規(guī)藥廠生產(chǎn)，價格比國內(nèi)低許多。

　　因印度仿制藥在國內(nèi)沒有上市，患者很容易通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。通過代購買到假藥的風險比較大，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現(xiàn)不良反應，患者也無處反饋。請謹慎選擇！

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