2019年1月14日，美國FDA正式批準卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。卡博替尼（Cabozantinib）俗稱XL184，是一種多靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以說是抗癌藥中的“混世大魔王”，目前市場上很多靶向藥也就1-3個靶點，而卡博替尼至少有9個靶點，分別為MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，適應癥很廣。

　　本次獲批是基于III期CELESTIAL試驗，共納入707名患者隨機接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰劑（n=237）治療，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現狀態為0或1，先前接受過至少1次全身治療后疾病進展，70％僅接受過索拉非尼治療。基線病因包括乙型肝炎病毒感染（38％）和丙型肝炎病毒感染（24％）。超過四分之三的患者有肝外擴散（78％），30％的患者合并大血管侵犯。四分之一的患者為亞洲人（25％），27％的患者接受過2次全身治療。

　　2018年胃腸癌研討會期間，研究人員首次報道了CELESTIAL試驗的結果。與安慰劑相比，使用卡博替尼治療的中位OS提高了2.2個月。卡博替尼的中位OS為10.2個月，安慰劑的中位OS為8.0個月，死亡風險降低24％。中位PFS為5.2個月，安慰劑的為1.9個月，疾病進展或死亡風險降低56％。卡博替尼組的客觀緩解率（ORR）為4％，安慰劑組為0.4％。在先前僅接受過索拉非尼治療的晚期HCC的患者中，卡博替尼的中位OS為11.3個月，而安慰劑組為7.2個月。卡博替尼組的中位PFS為5.5個月，而安慰劑組為1.9個月。

　　孟加拉碧康制藥生產卡博替尼的是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。已向全球發售。國內患者購買卡博替尼仿制藥可以親自去孟加拉購買，也可以通過國內的海外醫療機構進行合法方式購買。避免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

　　【孟加拉卡博替尼說明書】

　　適應癥:1、用于治療經抗血管生成治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者。2、用于治療接受過樂伐替尼（侖伐替尼）、索拉非尼等其他標準全身治療后進展的晚期肝細胞癌患者。

　　用法與用量:

　　推薦劑量：口服，每次1片（60mg），每日1次；

　　飯前1小時或飯后2小時服用；

　　禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。

　　常見不良反應：包括腹瀉，疲乏，惡心，食欲不振，高血壓，掌趾紅腫綜合癥，體重減輕，嘔吐，味覺異常，口腔炎等。

　　海得康將幫助中國患者了解國際新藥動態，選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海外就醫服務、海外新特藥請咨詢海得康醫學顧問電話：400-001-9769，或加微信：15600654560。（文章中內容僅供參考，不作為治療標準！用藥需由專業醫師指導不可擅自服用！）