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布加替尼和勞拉替尼治療肺癌哪個安全性好?有沒有仿制藥?

时间:2020-05-27     作者:海得康官方咨詢電話:4000019769   阅读

  一項雙臂的、開放標簽的、多中心的Ⅱ期臨床試驗(ALTA,NCT02094573):每日口服90毫克的布加替尼總體緩解率達到了48%,腦轉移患者的客觀緩解率為42%;每日口服90毫克的布加替尼,但是在一周后劑量上升至每日180毫克,客觀緩解率為53%,其中腦轉移患者的總體緩解率為67%。其中,90mg劑量組則有1個病人達到完全緩解CR。在90mg劑量組,中位無進展時間PFS為9.2個月。180mg劑量組較90mg劑量組的患者,疾病進展或死亡的風險降低45%。

  據了解,布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產,布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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  作為仿制藥,在臨床上與原研藥是可以互相代替的,但是由于無需高昂的研發費用,價格低的多。無論是藥物的療效還是用藥治療的安全性,孟加拉帕博西尼都經得起考驗。但代購海外藥品,在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全,請患者謹慎選擇!

  勞拉替尼擁有較高的中樞神經系統穿透能力,在標準劑量為100mg的患者中,勞拉替尼的腦脊液與血漿比值為61%-96%。在一項開放標簽,單臂I/Ⅱ期臨床試驗中第一階段(NCT01970865)共納入ROS1陽性NSCLC患者12例,6例(50%)部分緩解(PR),2例(17%)病情穩定(SD),ORR為50%,mPFS為7個月。值得關注的是,勞拉替尼的平均腦脊液濃度相當于未結合血漿濃度的75%,在該臨床試驗中共5例患者有顱內可測量病灶,3例有顱內的客觀反應(60%)包括2例先前克唑替尼治療無效的患者。在該臨床試驗第二階段,共納入ROS1陽性NSCIC患者47例,結果尚未公布。另外,勞拉替尼對比克唑替尼一線治療NSCLCⅢ期研究CROWN(NTC03052608)正在進行中。勞拉替尼安全性能較好。

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