【樂伐替尼適應(yīng)癥】

　　1. 肝細(xì)胞癌：樂伐替尼用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者;

　　2. 分化型甲狀腺癌：樂伐替尼單藥用于局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移、進(jìn)展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者;

　　3. 腎細(xì)胞癌：樂伐替尼與依維莫司聯(lián)用，用于治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。

　　樂伐替尼批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)國際性，多中心，隨機(jī)，開放標(biāo)簽，非劣效性試驗(yàn)(REFLECT; NCT01761266)，954名既往未治療、轉(zhuǎn)移或不可切除的HCC患者參加該試驗(yàn)。患者隨機(jī)按(1：1)得比例分組，一組接受lenvatinib(對于基線體重≥60kg的患者，每日一次口服12 mg，對于基線體重<60 kg的患者，每日口服8 mg);另一組接受索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)治療方案(400每天口服兩次)。繼續(xù)治療直至放射性疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　　1.高血壓：用LENVIMA治療前控制血壓。對盡管優(yōu)化高血壓治療的3級高血壓不給LENVIMA。對危及生命高血壓終止藥物。

　　2.心力衰竭：監(jiān)視心臟代償失調(diào)的臨床癥狀和體征。對3級不給LENVIMA心功能不全。對4級心功能不全終止藥物。

　　3.動脈血栓栓塞事件：一次動脈血栓栓塞事件后終止LENVIMA。

　　4.肝毒性: LENVIMA開始前和治療自始至終定期地監(jiān)視肝功能檢驗(yàn). 對3級或更大肝受損不給LENVIMA。對肝衰竭終止治療(5.4)。

　　5. 蛋白尿：用LENVIMA開始治療前，和自始至終定期地，監(jiān)視蛋白尿。對24小時尿蛋白≥2克不給LENVIMA。對腎病綜合征終止用藥。

　　6.腎衰竭和腎受損：對3或4級腎衰竭/受損不給LENVIMA。

　　7.胃腸道穿孔和瘺管形成：發(fā)生胃腸道穿孔或危及生命瘺管患者中終止LENVIMA。

　　8.QT間期延長：在所有患者中監(jiān)視和糾正電解質(zhì)異常。對發(fā)生3級或更大QT間期延長不給LENVIMA

　　9.低鈣血癥：監(jiān)視血鈣水平至少每月和需要時給予替代鈣。

　　10.可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：對RPLS不給LENVIMA直至完全解決。

　　11.出血事件：對3級出血不給LENVIMA。對4級出血終止治療。

　　12.甲狀腺刺激激素抑制的受損：每月監(jiān)視TSH水平和有DTC患者需要時調(diào)整甲狀腺取代藥物。

　　13.胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風(fēng)險和使用有效避孕。

　　【不良反應(yīng)】

　　在甲狀腺癌患者治療中：最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于30%)為高血壓，疲勞，腹瀉，關(guān)節(jié)痛肌痛，食欲下降，體重下降，惡心，口腔炎，頭痛，嘔吐，蛋白尿，手足綜合癥，腹部疼痛，發(fā)音困難。

　　在腎癌患者治療中：最常見的不良反應(yīng)(大于30%)為腹瀉，疲勞，關(guān)節(jié)痛肌痛，食欲不振，嘔吐，惡心，口腔炎口腔炎癥，高血壓，外周水腫，咳嗽，腹痛，呼吸困難降低，皮疹，體重明顯下降，出血事件，蛋白尿。

　　在肝癌患者治療中：最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于30%)為高血壓，疲勞，腹瀉，關(guān)節(jié)痛肌痛，食欲下降，體重下降，甲狀腺功能減退, 惡心，口腔炎，頭痛，嘔吐，手足綜合癥，腹部疼痛，發(fā)音困難。

　　【特殊人群中使用 孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　妊娠期使用：基于樂伐替尼膠囊的作用機(jī)制，妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。目前尚無妊娠婦女服用樂伐替尼膠囊足夠的臨床數(shù)據(jù)。要警告孕婦對胎兒潛在的風(fēng)險。

　　哺乳期使用：樂伐替尼在人乳汁中的分泌數(shù)據(jù)不詳。但在哺乳的大鼠乳汁中有分泌，所以建議在接受樂伐替尼治療期間，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)。

孟加拉版樂伐替尼仿制藥——Lenvanix由碧康制藥生產(chǎn)，獲得孟加拉藥監(jiān)部門審批上市

　　侖伐替尼國內(nèi)原研藥的價格為16800元/盒，據(jù)孟加拉著名藥廠Beacon碧康制藥發(fā)布的消息，侖伐替尼世界首款仿制藥——Lenvanix已獲孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市了！仿制藥的價格低的多，很多家庭能承受。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。