一項臨床試驗，代號為ASCEND-8，目的是比較塞瑞替尼在三種劑量下的療效和副作用，臨床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三組，分別使用塞瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療，觀察不同組患者的有效性和安全性。

印度塞瑞替尼仿制藥圖片

　　臨床數(shù)據：

　　● 客觀有效率方面：塞瑞替尼作為一線藥物，在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中的客觀緩解率相當，分別為78.1%、72.5%和75.7%；

　　● 中位無進展生存期方面：減量后，塞瑞替尼在三組患者中的無進展生存期分別為未達到（估計超過25個月）、17.0和12.2個月，減量后反而看到了療效的大幅提升，這可能跟450mg隨餐組的副作用更小有關系；

　　副作用方面：在常見的腹瀉、嘔吐和惡心三種副作用，450mg隨餐組的副作用發(fā)生比例明顯降低，尤其是3/4級比較嚴重的副作用。

　　所以，在經過劑量調整之后，450mg隨餐明顯比750mg空腹的療效更佳，無進展生存顯著延長（>25月 VS 12.2月），而且副作用更低。

　　基于這些臨床數(shù)據，2017年美國FDA已經將塞瑞替尼的劑量調整為450mg隨餐，2018年中國食藥監(jiān)局的批準劑量也是450mg隨餐。

　　塞瑞替尼仿制藥已在印度上市，由著名本土藥企NATCO藥廠生產，Natco是全球領先的制藥公司，不符合國內一般報銷條件的患者，可以選擇印度色瑞替尼，性價比最高的！

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