克唑替尼（Crizotinib）是第一代ALK靶向抑制劑的代表藥物，是一種同時靶向c-MET和ROS酪氨酸激酶的小分子抑制劑，是目前國內外指南推薦的ALK陽性NSCLC患者的首選治療方案。

　　回顧性研究PROFILE1005和PROFILE1007[10]發現在無癥狀腦轉移的ALK陽性NSCLC患者中，克唑替尼治療后疾病控制率（DCR）達56%~62%；在腦轉移病灶經治或未治的患者中，克唑替尼治療后在中樞神經系統的客觀緩解率（ORR）達18%~33%。

　　由于克唑替尼血腦屏障通過率較低，不論有無腦轉移的患者，中樞神經系統仍然是克唑替尼獲得性耐藥的主要部位，多數患者在1年內仍不可避免發生獲得性耐藥，且40%~50%首先表現為顱內進展。

　　色瑞替尼是用于治療ALK突變陽性、經克唑替尼治療后疾病進展或不能耐受的轉移性NSCLC患者的第二代ALK抑制劑，其有效率約為克唑替尼的20倍，且對克唑替尼耐藥的突變基因均有效。

　　ASCEND-4研究結果表明，色瑞替尼在治療ALK（+）的NSCLC中優勢明顯，達到了高效、持續的系統緩解以及較高的顱內緩解，同時延長了無進展生存期（PFS），尤其治療腦轉移的患者有效率可達70%以上。

　　因其在腦轉移患者治療中取得的突破性進展，FDA加速批準了色瑞替尼的補充新藥申請的優先評審權，并作為ALK陽性的轉移性NSCLC患者的一線治療方案。

　　塞瑞替尼作為一種高效的二代ALK抑制劑，在中國獲批上市，并進入醫保目錄，價格進行了調整，可及性進一步提高，正在全面走進中國臨床實踐中。新一代ALK抑制劑塞瑞替尼作為二線治療選擇時，僅憑一項I期臨床研究ASCEND-1就獲得FDA的批準。

　　ALK陽性的NSCLC經一線克唑替尼治療后進展的問題聚焦在顱內轉移，約40%-60%患者的進展部位為顱內。因此，考量二代藥物和后線藥物對一線治療有效率，最大的焦點在于能否克服顱內耐藥的問題。

印度塞瑞替尼仿制藥圖片

　　據海得康醫學顧問了解到，賽瑞替尼在印度已經上市，規格為：150mg/90粒，印度賽瑞替尼仿制藥價格在4500左右，了解更多印度賽瑞替尼仿制藥信息咨詢海得康醫學顧問電話：4000019769，或微信：15600654560。

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