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乳腺癌新藥玻瑪西林的治療方案,效果怎么樣?

时间:2020-05-07     作者:海得康海外就醫新資訊   阅读

  2018年2月26日,美國食品和藥物管理局批準玻瑪西林Abemaciclib與芳香化酶抑制劑聯合應用于絕經后激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。

  基于MonARCH 3,一項隨機(2:1),雙盲,安慰劑對照,多中心臨床試驗,Abemaciclib(玻馬西林)用于HR+/HER2-絕經后的晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。

  研究共入組493例HR+、HER2-的絕經后晚期,既往未接受過挽救治療乳腺癌患者,以2:1隨機分配接受玻瑪西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或來曲唑 vs. 安慰劑+阿那曲唑或來曲唑。

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  研究表明,玻瑪西林+阿那曲唑或來曲唑vs安慰劑+阿那曲唑或來曲唑顯著延長PFS,28.2 個月VS14.8個月,將近延長一倍!

  玻瑪西林+阿那曲唑組常見的副作用包括腹瀉,中性粒細胞減少和乏力等。

  在MonARCH 3中接受abemaciclib的患者中至少20%最常見的不良反應比安慰劑組高2%以上,包括腹瀉,中性粒細胞減少癥,疲勞,感染,惡心,腹痛,貧血,嘔吐,脫發,食欲下降,和白細胞減少癥。

  玻瑪西林+阿那曲唑或來曲唑用于HR+、HER2陰性,絕經后乳腺癌患者一線治療,對比安慰劑+阿那曲唑或來曲唑方案,顯著延長PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%),玻瑪西林組的平均反應持續時間為27.4個月,而對照組為17.5個月。各個亞組患者均觀察到玻瑪西林的療效。探索性分析顯示,預后較差的亞組從玻瑪西林+阿那曲唑聯合方案中獲益更多;對于DFS較長,或僅合并骨轉移的患者,內分泌單藥可能是比較合適的一線治療方案。玻瑪西林+阿那曲唑聯合方案的耐受性較好,3-4度中性粒細胞減低的發生率為21.1%。

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