奧拉帕尼是中國上市的第一個卵巢癌靶向新藥，在國內獲批用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。這意味著使用奧拉帕尼做輔助治療的患者無進展生存期將延長了近2倍，疾病進展或死亡風險下降了65%！且無論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能因此獲益。

　　奧拉帕尼是一種PARP抑制劑，這類藥物可以通過抑制PARP，減少甚至阻止攜帶有受損BRCA基因的癌細胞進行DNA修復，達到殺死癌細胞死亡的目的。通俗來說，PARP抑制劑就是針對BRCA基因突變腫瘤的有效靶向藥。這種基因突變與卵巢癌及乳腺癌關系尤其密切。

　　奧拉帕尼可使鉑敏感復發性漿液性卵巢癌患者PFS延長近2倍

　　奧拉帕尼在進行臨床研究時發現，鉑敏感復發性漿液性卵巢癌的患者接受奧拉帕利維持治療對比安慰劑，可使PFS（無疾病進展時間）延長近2倍。

　　隨后也證明，對于BRCA突變的卵巢癌患者，奧拉帕尼組相較于安慰劑及標準化療的療效，顯著延長了PFS（中位PFS19.1個月vs 5.5個月）。

　　且根據隨訪數據顯示，無論是否攜帶BRCA突變，奧拉帕尼作為維持治療可降低疾病進展或死亡風險達65%，并顯著改善患者的無進展生存期。

　　同時，根據現有的臨床試驗結果顯示，在晚期卵巢癌的單藥治療上，奧拉帕尼總體具有很好的耐受性與安全性，可用于長期支持治療，且奧拉帕尼治療期間的不良反應多是輕至中度，減量或停藥后可緩解。

　　回顧一下奧拉帕尼的歷史：

　　2014年奧拉帕尼就已經獲得FDA的批準用于BRCA突變的復發卵巢癌患者。

　　2017年7月17日，FDA又批準用于鉑類藥物治療產生應答后疾病復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的二線維持治療。

　　2018年1月12日FDA批準了奧拉帕尼的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。

　　在III期臨床試驗中，294例BRCA1/2突變復發卵巢癌患者被納入其中，這些患者都是之前至少接受過至少兩次含鉑類的全身化療后出現復發，最近對含鉑方案有療效，以2:1的比例隨機分配到奧拉帕尼維持治療組(300mg，bid)及安慰劑組，最終主要研究目標PFS(無進展生存時間≈耐藥時間)經獨立調查(BICR)評估，奧拉帕尼治療組：安慰劑組是30.2個月:5.5個月。

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