AstraZeneca公司的奧拉帕利（Olaparib）是第一個獲得FDA批準的PARP抑制劑，2014年12月19日，FDA批準其用于治療既往接受過兩次以上治療且攜帶種系BRCA突變的晚期卵巢癌患者。

　　在III期臨床試驗SOLO-2研究中，294例BRCA1/2突變復發卵巢癌患者被納入其中，這些患者都是之前至少接受過至少兩次含鉑類的全身化療后出現復發，以2：1的比例隨機分配到Olaparib維持治療組（300mg，bid）及安慰劑組。主要研究結果提示，中位無進展生存期（PFS）高達30.2個月，而安慰劑組僅為5.5個月（HR=0.25；95% CI 0.18-0.35；P<0.0001）。

　　尼拉帕尼Niraparib于2017年3月27日被FDA批準上市，用于接受鉑類藥物治療后完全應答或部分應答但又復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌的維持治療。是第三個上市的PARP抑制劑，同時是美國FDA批準的首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測就可用于治療的PARP抑制劑，其沒有BRCA變異限制，適用人群更為廣泛。

　　在III期臨床試驗ENGOT-OV16/NOVA研究中，招募490名對最近鉑制劑化療反應良好的卵巢癌復發患者，接受每日300毫克Niraparib治療的患者，和安慰劑組相比，mPFS顯著延長（Niraparib組21.0個月 vs 安慰劑組5.5個月）。和Olaparib不同的是，Niraparib的臨床實驗不僅將BRCA突變的卵巢癌患者納入組中，還選取了350例不攜帶BRCA突變患者，研究發現，這組患者中位PFS為9.3個月，安慰劑組為3.9個月，其中不攜帶BRCA突變但存在HRR缺陷的患者，Niraparib組中位無進展生存期為12.9個月，相比安慰劑組3.8個月明顯改善。這表明，Niraparib不僅對BRCA突變的腫瘤具有合成致死效應，和其他DNA雙鏈修復缺陷也形成合成致死。

　　奧拉帕利比尼拉帕利更早出現，相關的研究也更多，臨床試驗數據更豐富，所以奧拉帕利的研究數據成熟度相對更高。

　　尼拉帕利作用的靶點很少，只有PARP1和PARP2這2個靶點，奧拉帕利作用的靶點更多，并且奧拉帕利的脫靶效應比尼拉帕利更少，這表明相比尼拉帕利，腫瘤對奧拉帕利更不容易產生耐藥。

　　奧拉帕利的副作用比尼拉帕利更輕

　　奧拉帕利最常見的副作用是惡心、嘔吐、疲勞、虛弱、貧血和腹瀉，較少出現很嚴重的副作用（3~4級）。

　　尼拉帕利最常見的副作用是血液毒性，主要是貧血，還有中性粒細胞減少、血小板減少，白細胞減少等。尼拉帕利引起的血液毒性達到3~4級的概率較高，是導致尼拉帕利減量 ，甚至停藥的主要原因。

　　尼拉帕利引起的其他副作用還有：虛弱、便秘、咳嗽、頭暈、呼吸困難、疲勞、頭痛、高血壓等。

　　據海得康醫學顧問了解到，孟加拉碧康制藥生產的Niraparix尼拉帕利仿制藥和奧拉帕利Olaparix仿制藥均已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市，符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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