膽管癌是一種發生于膽管的惡性腫瘤。根據其起源部位可以分為肝內膽管癌（iCCA）和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處于疾病后期或晚期，預后較差。膽管癌發病率的地域差異較大，北美和歐洲地區的發病率為0.3 ~ 3.4/100000。FGFR2基因融合或重排幾乎僅見于肝內膽管癌，突變率大約10%~16%。

　　Infigratinib（BGJ398）是一種口服給藥的選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，2020年1月初被FDA授予快速通道資格。該II期研究最新結果，既往化療失敗、FGFR2融合的晚期膽管癌患者接受Infigratinib治療后表現出可控的毒性特征和臨床上有意義的活性。

　　這項試驗共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者，每日口服125mg的infigratinib，口服21天，28天為一周期。

　　試驗的研究結果：

　　總體患者人群中，18例（25.4%）的患者部分緩解，41例（57.7%）的患者疾病穩定，8例（11.3%）患者疾病進展。

　　DCR為83.6% (95% CI, 72.5%-91.5%)，

　　中位DoR為5.4個月(95% CI, 3.7-7.4)，

　　中位PFS為6.8個月(95% CI,5.3-7.6)，

　　中位OS為12.5個月(95% CI, 9.9-16.6)。

　　最常見的TRAE是高磷血癥，發生在73.2％的患者中。

　　其他常見的TRAE（所有級別）包括疲勞（49％），口腔炎（45％），脫發（38％）和便秘（35％）。

　　3/4級TRAE常見的是低磷酸鹽血癥（14.1％），高磷酸鹽血癥（12.7％）和低鈉血癥（11.3％）。

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