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ITP成年患者使用艾曲泊帕的安全性和有效性,孟加拉艾曲泊帕仿制藥國內(nèi)上市了嗎?

时间:2020-04-29     作者:海得康官方咨詢電話:4000019769   阅读

  白血病大都發(fā)生在兒童的身上,然而這種可怕的疾病也有很大的幾率發(fā)生在成年人的身上。艾曲波帕的研發(fā)和上市,一直受到各界的關(guān)注。有研究證實了,艾曲波帕用于ITP成年患者安全有效。

  在2/3期試驗中,用Eltrombopag(艾曲波帕)治療慢性/持續(xù)性免疫性特發(fā)性血小板減少癥(ITP)≤6個月即可增加血小板計數(shù)、減少出血。

  研究人員進(jìn)行一非盲的EXTEND研究,評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性。

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  共302位患者參與研究,艾曲波帕的中位持續(xù)治療時間是2.37年(2天-8.87年)。第2周時,血小板計數(shù)增長的中位值≥50x109/L,并持續(xù)貫穿整個治療期。有259位(85.8%)獲得反應(yīng)(至少一次血小板計數(shù)≥50x109/L),133(52%)患者獲得持續(xù)反應(yīng)≥25周。

  對于血小板計數(shù)<15x109/L、已接受過多次治療和(或)進(jìn)行過脾切的患者,反應(yīng)性較低。101位合用ITP治療藥物的患者中有34位至少停用一種藥物。1年時,患者出血癥狀從起始的57%下降至16%。41位(14%)患者因副反應(yīng)而退出研究:肝膽毒性(7例)、白內(nèi)障(4例)、頭痛(2例)和骨髓纖維變性(2例),其他AEs僅各有1例。在進(jìn)行治療的一年里,血栓栓塞(6%)和肝膽毒性(15%)的發(fā)生率沒有增加。

  ENTEND提示長期應(yīng)用(>6個月)艾曲波帕對于大部分ITP患者可有效維持血小板計數(shù)(≥50x109/L)并減少出血。

  在中國,艾曲泊帕乙醇胺片進(jìn)入醫(yī)保,將幫助更多患者獲益于創(chuàng)新藥物的治療,對于改善其預(yù)后、避免疾病帶來的沉重的負(fù)擔(dān)有重要意義,為患者家庭和整體社會帶來福音。

  據(jù)了解,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市,有兩個規(guī)格,25mg和50mg。

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  碧康制藥生產(chǎn)的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所,又受政府部門嚴(yán)格監(jiān)管,產(chǎn)品療效有保證,價格經(jīng)濟也是不錯的選擇。

  海得康提供全球最新上市藥品的咨詢,幫助中國患者了解國際新藥動態(tài),選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769

  海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦,并獲得了“北京市海外學(xué)人中心留學(xué)生創(chuàng)業(yè)基金”以及“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)海外人才創(chuàng)業(yè)支持資金”。


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