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介紹卡博替尼的適應癥效果,184卡博替尼孟加拉版仿制藥

时间:2020-04-27     作者:海得康醫學顧問微信添加:15600654560   阅读

  卡博替其對于癌癥的廣泛有效性可以說是比較多的,卡博替尼尚在臨床試驗的適應癥包括:肝癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等。

  目前卡博替尼在肺癌、腎癌、肝癌、甲狀腺髓樣癌、和實體瘤中均收獲了較好的治療效果,對于骨轉移的控制效果尤其突出。

  FDA已經批準卡博替尼適應癥包括:用于治療經治療后復發的晚期甲狀腺髓樣癌和索坦治療失敗的晚期腎癌

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  也有部分非小細胞肺癌也會存在相關的靶點,相關臨床試驗顯示,存在相關的靶點的話,有效率是28%,腫瘤控制率接近100%;另外,在腎癌的臨床試驗中,卡博替尼也存在較好的療效,卡博替尼與舒尼替尼(索坦)對比有效率46% VS 18%,無進展生存期8.2個月 VS 5.6個月,更重要的是總生存期30.3個月 VS 21.8個月;肝癌的試驗中,卡博替尼有效率也可以達到5%,控制率66%。

  卡博替尼治療肝癌,疾病控制率達66%。可以直接用于肝癌晚期治療,也可用于瑞戈非尼和樂伐替尼耐藥后的治療

  《新英格蘭醫學雜志》最近發布的一項研究顯示,使用卡博替尼(Cabozantinib)這種新型藥物治療晚期肝癌,可使患者死亡風險降低56%,存活壽命延長到10個月。

  肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨轉移患者的疾病控制率率分別可達76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小細胞肺癌骨轉移的疾病控制率分別為45%、45%和40%。

  骨轉移是很多腫瘤患者晚期都無法避免出現的疾病轉歸,特別是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨轉移的發生率高達70%以上,肺癌的數據報導不一,有的高達85%。

  卡博替尼+PD-1抗體opdivo治療的實體瘤

  總體客觀有效率是38%,疾病控制率71%。

  一項招募了24名晚期泌尿生殖系統腫瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、生殖細胞癌、前列腺癌等)的臨床試驗,治療的方案是卡博替尼聯合PD-1抗體O藥。18位可以評估療效的患者,6位腫瘤縮小至少30%,有效率是33%;7位患者腫瘤穩定不進展,疾病控制率是71%。

  據了解,孟加拉碧康制藥公司生產的卡博替尼仿制藥是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。由于無需支付巨額專利費,卡博替尼價格十分親民。

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  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品,上市前還會做等效性評價。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本,價格只是專利藥品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制藥價格親民。

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