一項II 期隨機試驗，對卡博替尼用于去勢難治性前列腺癌患者中的活性進行了評價。在研究中，患者每日100 mg 的 Cabozantinib。根據 RECIST( 實體瘤療效評價標準 )，在第 12 周時病情穩定的患者被隨機分配，服用 cabozantinib 或安慰劑。

　　研究人員共招募了 171 例去勢難治性前列腺癌患者。根據觀察到的卡博替尼（cabozantinib）活性，在較早的階段即停止了隨機分配。研究發現，72% 患者的軟組織病灶部位出現消退，而在骨骼掃描中，68% 的可評價患者出現改善，其中包括 12% 的患者出現完全消退。第 12 周時的客觀緩解率為 5%，同時有 75% 的患者病情得到了穩定。

　　有31例在第12周時病情得到穩定的患者被隨機分配。服用卡博替尼（Cabozantinib）組患者的平均無進展存活期為23.9周，而安慰劑組患者為 5.9 周 。在 57% 的可評價患者中，血清總堿性磷酸酶以及血漿 I 型膠原蛋白 C 端交聯的端肽降低量均≥ 50%。根據對可評價患者進行的回顧性考察，骨骼疼痛現象改善了 67%，同時麻醉劑使用情況則降低了56%。最常見的 3 級不良事件為疲勞 (16%)、高血壓 (12%) 以及手足綜合癥 (8%)。

　　卡博替尼治療前列腺癌的推薦劑量和調整：1 、推薦劑量是 60 mg/天，不要與食物同服。指導患者服用卡博替尼1 小時后共至少 2 小時不要進食。卡博替尼治療期間不要攝取食物(如，柚子，柚子汁)或營養補充物已知抑制細胞色素P450。2、劑量調整對正在進行手術患者計劃安排的手術前至少 28 天停止治療用卡博替尼，包括牙科手術。

　　據了解，孟加拉碧康制藥公司生產的卡博替尼仿制藥是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。由于無需支付巨額專利費，卡博替尼價格十分親民。

　　仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品，上市前還會做等效性評價。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結束，都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本，價格只是專利藥品的10%-40%，因此，孟加拉版仿制藥價格親民。

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