布加替尼含有一個酪氨酸激酶抑制劑，可對抗多種激酶，包括間變性淋巴瘤激酶(ALK)，受體酪氨酸激酶，胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)和Fms相關酪氨酸激酶。

　　FDA批準Alunbrig(布加替尼)的依據是從一項關鍵的II期臨床試驗中獲得的結果，該臨床試驗被稱為AP26113(ALTA)的肺癌試驗中的ALK。這項開放標簽，兩臂，多中心的臨床研究是針對222例局部晚期或轉移性ALK + NSCLC患者進行的。

　　患者被隨機分配，每天在A組每天接受90mg Alunbrig，或在A組每天接受90mg Alunbrig持續7天，然后在B組接受180mg。

　　這項研究的主要結局指標是基于實體瘤反應評估標準(RECIST v1.1)的總體反應率(ORR)，該評估由獨立審核委員會(IRC)進行評估。次要終點包括研究者評估的ORR，反應持續時間(DOR)，顱內ORR和顱內DOR。

　　研究結果顯示，經IRC評估，接受Arm B治療的患者的確診總體應答(OR)為53%，而研究者評估的OR為54%。根據研究人員的評估，根據IRC的中位反應持續時間為13.8個月，而響應時間中位數為11.1個月。

　　研究還顯示，通過IRC評估，接受Alunbrig建議劑量方案治療且可測量的腦轉移的67%的患者實現了確診的顱內OR。

　　研究人員評估的B組和A組的中位無進展生存期(PFS)分別為12.9個月和9.2個月，而IRC評估中B組和A組的分別為15.6個月和9.2個月。

　　在兩個手臂中觀察到的常見不良反應為惡心，腹瀉，疲勞，咳嗽和頭痛。

　　據海得康醫學顧問了解到，布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　在印度、孟加拉，政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結束，都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本，因此價格親民。仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同，上市前還會做等效性評價。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。