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治療乳腺癌瑞博西林(Ribociclib)說(shuō)明書(shū),有什么副作用?

  瑞博西林Ribociclib是一種蛋白激酶抑制劑,通過(guò)阻止一種異常蛋白質(zhì)的作用來(lái)發(fā)揮作用,這種蛋白的作用是使癌細(xì)胞增殖。這有助于減緩或阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)散。

  2017年3月13日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)CDK4/6抑制劑瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暫無(wú)官方的中文名;與一個(gè)芳香化酶抑制劑組合作為初始基于內(nèi)分泌治療為有激素受體(HR)-陽(yáng)性,人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)-陰性晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌絕經(jīng)后婦女的治療。

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  適應(yīng)證和用途:

  KISQALI是一種激酶抑制劑適用與一個(gè)芳香化酶抑制劑組合作為初始基于內(nèi)分泌治療為有激素受體(HR)-陽(yáng)性,人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)-陰性晚期或轉(zhuǎn)移乳癌絕經(jīng)后婦女的治療。(1)

  劑量和給藥方法:

  KISQALI片被口服有或無(wú)食物與來(lái)曲唑[letrozole]聯(lián)用.(2)

  推薦的開(kāi)始劑量:600mg口服(3片,200mg/片),每天1次連續(xù)21天

  這個(gè)藥療效如何呢?與來(lái)曲唑單藥療法相比,Ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑作為乳腺癌一線治療方案能夠降低44%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)結(jié)果其實(shí)去年底就已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表在了最頂尖的NEJM雜志上:招募了666名患者,聯(lián)合用藥組中位無(wú)疾病進(jìn)展生存時(shí)間為25.3個(gè)月,單藥組是16.0個(gè)月;聯(lián)合用藥組的客觀緩解率是53%。隨訪18個(gè)月后,聯(lián)合用藥組無(wú)進(jìn)展生存率為 63%,單藥組為42.2%…

  瑞博西林副作用:

  與使用Kisqali相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:

  中性粒細(xì)胞減少、惡心、疲勞、腹瀉、白細(xì)胞減少癥、脫發(fā)、嘔吐、便秘、頭痛、背疼

  嚴(yán)重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒細(xì)胞減少59.3%,白細(xì)胞減少21%,經(jīng)積極處理都可以改善。

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