依魯替尼是一種口服的小分子靶向藥物，臨床試驗顯示，依魯替尼被批準用于多種血液腫瘤。包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）等。

　　一項關于依魯替尼治療初治和復發或難治性CLL/SLL患者臨床研究，研究共入組132例CLL/SLL患者，初治患者31例，復發或難治性患者101例。患者接受依魯替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。主要終點是客觀緩解率ORR。

孟加拉碧康依魯替尼仿制藥圖片

　　結果顯示，依魯替尼治療組患者ORR為89%，完全應答率14%。其中初治患者（n=31）中位隨訪時間62個月，ORR為84%，完全應答率29%；復發或難治性患者（n=101）中位隨訪時間49個月，ORR為89%，完全應答率為10%，無進展生存期52個月。

　　依魯替尼產生耐藥的機制與其共價結合的半胱氨酸殘基突變有關，PLCγ2 位點的 R665W 基因和 L845F 基因突變導致下游信號通路的刺激可能也是依魯替尼耐藥機制之一。大多數原發 / 繼發依魯替尼耐藥患者預后差。研究者目前還沒有發現哪種調節方式可以改善這些患者預后。將來也需要更多的研究來闡明依魯替尼耐藥機制及依魯替尼調節失敗后采取何種調節方式可以使患者受益。

　　碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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