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依魯替尼臨床效果怎么樣?依魯替尼有仿制藥了嗎?

时间:2020-04-23     作者:海得康醫(yī)學顧問微信添加:15600654560   阅读

  2016年美國血液學年會(ASH)報道的一項2期研究結果。該實驗納入63例組織學確診為邊緣區(qū)淋巴瘤的患者,這些患者先前至少接受過1種方案的治療,其中也包括抗CD20單克隆抗體。所有患者接受了每日一次的依魯替尼560mg治療。

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  結果顯示:總緩解率為46%,中位緩解時間為4.5個月,完全緩解率為3.2% ,部分緩解率為42.9%。 該項試驗證明了伊布替尼(依魯替尼)在邊緣區(qū)淋巴瘤方面的治療效果。一項開放、多中心、無對照組的臨床實驗,納入曾接受至少一次治療的套細胞淋巴瘤患者,給予伊布替尼(依魯替尼)560mg/d,直至疾病進展或不能耐受藥物的不良反應。

  結果顯示:總緩解率為65.8%,完全緩解率為17.1%,部分緩解率為48.6%,中位緩解時間為17.5個月。由此可見,伊布替尼(依魯替尼)治療套細胞瘤效果明顯。

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  碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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