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印度卡博替尼仿制藥是不是假藥?

时间:2020-04-22     作者:海得康海外新資訊   阅读

  卡博替尼上市就有多靶點的特點,卡博替尼有9個靶點,在目前治療癌癥的靶向藥中找不到第二個,絕無僅有。9個靶點分別為MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。靶向藥之所為稱為靶向藥,是因為他們只作用于特殊的靶點,不會傷害到別的地方,就像導彈,可以精確定位,定點打擊,所以副作用小。

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  卡博替尼耐藥性低。能夠覆蓋很多靶點的藥物,研究者常將其戲稱為“臟藥”(Dirty drug)。卡博替尼在不同靶點間的協作可能比單一靶向藥物療效更好。 此外,正因為靶點多,卡博替尼不容易耐藥。卡博替尼+特異性好的靶向藥,可以很好解決單一藥物的耐藥問題,比如卡博替尼+特羅凱,比單用特羅凱治療野生型EGRF肺癌效果好,卡博替尼+索拉菲尼,可以解決索拉菲尼治療晚期肝癌的耐藥問題。

  這樣多靶點的靶向藥當然也有各種副作用產生:卡博替尼XL184常見的副作用包括腹瀉、聲音嘶啞、血小板降低、低鈉、中性粒細胞減少、疲勞等,沒有嚴重的致死的副作用。不過有的患者由于副作用比較大需要減量使用,如最常見的高級別副作用:手足皮膚反應(17%)、 高血壓(16%)、 轉氨酶升高(12%)、疲勞(10%)和腹瀉(10%)。

  大家還了解今年山東聊城出現的主任醫師開假藥事件吧,患者家屬多次請求醫生,醫生建議試用國外上市的卡博替尼靶向藥,但是國內尚未批準有該藥,只能家屬自己想辦法購買,由于患者家屬沒有購買途徑,最后還是求醫生幫忙下在代購那里購買了印度盧修斯的卡博替尼仿制藥。一開始有效果腫瘤得到改善,但是后期患者病情就開始惡化最后無治身亡。患者家屬將藥品送到檢驗機構,得到的結果是"假藥"。這才與醫院發生糾紛,被新聞報道出來。其實,印度盧修斯名聲一直不佳,且盧修斯生產的卡博替尼藥并沒有獲得當地政府監管機構合法批準,當然藥效也得不到保證。

  海得康提醒您:抗腫瘤藥物代購市場極為混亂,藥品來源復雜,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。交易風險極大。  據了解,碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

  海得康海外新特藥服務提供全球最新上市藥品的咨詢,幫助中國患者了解國際新藥動態,選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,或微信:15600654560。

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