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卡博替尼仿制藥已經(jīng)上市了嗎?卡博替尼效果怎么樣?

时间:2020-04-22     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問微信添加:15600654560   阅读

  2018年胃腸癌研討會期間,研究人員首次報道了CELESTIAL試驗的結(jié)果。與安慰劑相比,使用cabozantinib治療的總生存期(OS)提高了2.2個月。卡博替尼的中位OS為10.2個月,安慰劑的中位OS為8.0個月,死亡風(fēng)險降低24%(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.92; P = .0049)。

  存期(PFS)為5.2個月,安慰劑的為1.9個月,疾病進展或死亡風(fēng)險降低56%(HR,0.44,95%CI,0.36-0.52; P<0.0001)。卡博替尼組的客觀緩解率(ORR)為4%,安慰劑組為0.4%(P = .0086)。

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(圖片來自網(wǎng)絡(luò),不代表藥品圖)

  在先前僅接受過索拉非尼治療的晚期HCC的患者中,卡博替尼的中位OS為11.3個月,而安慰劑組為7.2個月(HR,0.70; 95%CI,0.55-0.88)。卡博替尼組的中位PFS為5.5個月,而安慰劑組為1.9個月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。

  與安慰劑(3%)相比,卡博替尼(16%)組有較多患者由于治療相關(guān)不良事件(AEs)而終止治療。最常見的3/4級治療相關(guān)不良事件(AEs)有:掌跖感覺喪失性紅斑(17%vs 0%)、高血壓(16%vs 2%)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加(12%vs 7%)、疲勞(10%vs 4%)和腹瀉(10%vs 2%)。

  與安慰劑組相比,cabozantinib組的5級AE發(fā)生率更高。卡博替尼組有6例患者出現(xiàn)5級AE,包括肝功能衰竭、食管支氣管瘺、門靜脈血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝腎綜合征。安慰劑組中有一名患者死于肝功能衰竭。

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  孟加拉作為另一個仿制藥大國,已經(jīng)在孟加拉上市了正規(guī)的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼是全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。價格僅為原研的十分之一。

   海得康提醒您:抗腫瘤藥物代購市場極為混亂,藥品來源復(fù)雜,并且患者無法得到有效的用藥指導(dǎo),一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),患者也無處反饋。交易風(fēng)險極大。

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