布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內(nèi)試驗中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。

　　因此，它也曾先后獲得過美國FDA 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。布加替尼克服ALK突變體導(dǎo)致的對克唑替尼的抗性，具有抗多種激酶(包括ALK、ROS1、胰島素樣生長因子-1受體、Flt-3)以及表面生長因子受體(EGFR)缺失和點突變的活性。

　　布加替尼對ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，對ALK突變體有很高的抗性，故而可以用于治療克唑替尼治療后病情進展或不耐受的ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

　　布加替尼的安全性證據(jù)來源于79名肺癌患者的研究。少數(shù)患者中發(fā)生間質(zhì)性肺疾病樣不良反應(yīng)，主要發(fā)生在治療開始的7天內(nèi)。與其他抑制劑如克唑替尼相比，不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，例如腹瀉的發(fā)生率由61％減少至13％。

　　一代藥物克唑替尼治療非小細(xì)胞肺癌ALK陽性耐藥后，可選擇的二代藥物多達3種：布加替尼、阿來替尼(艾樂替尼)和塞瑞替尼(色瑞替尼)，但布加替尼效果最顯著，對比阿來替尼和塞瑞替尼優(yōu)勢明顯。

　　據(jù)了解，孟加拉布加替尼仿制藥上市了，碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。已向全球發(fā)售。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　為保證用藥安全，請患者謹(jǐn)慎選擇！

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