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布加替尼治療對克唑替尼耐藥的ALK型非小細胞肺癌有效!

时间:2020-04-13     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  肺癌的早期癥狀:

  一.如有咳嗽、咯血、胸痛、發熱等癥狀,應及時去醫院檢查,尤其40歲以上男性,大量吸煙者,更應提高警惕。

  二.如有慢性咳嗽史者,當咳嗽性質發生變化,經治療不愈,痰中帶血;反復肺葉、肺段性肺炎、疑有肺結核,經正規抗結核治療無效,X線攝片發現病灶陰影增大,以上這些情況要早日就診。

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  2017年,布加替尼被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于治療對克唑替尼耐藥的ALK型非小細胞肺癌。

  2018年世界肺癌大會與權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》同時報道了針對布加替尼和克唑替尼療效比較的III期臨床研究,結果顯示,布加替尼的療效遠勝克唑替尼。

  研究招募了275例未接受過靶向治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者,隨機分成兩組,分別接受布加替尼和克唑替尼治療。布加替尼組患者先口服布加替尼90mg每天一次,連服7天,如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次。克唑替尼組患者則口服克唑替尼250mg每天兩次。

  研究結果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無進展生存期都顯著提高:布加替尼組客觀緩解率71%,克唑替尼組為60%;布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到,1年無進展生存率67%,克唑替尼組中位無進展生存期9.8個月,1年無進展生存率43%。

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  據了解,孟加拉布加替尼仿制藥上市了,碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。已向全球發售。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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