更多資訊
|
阿西替尼仿制藥國內上市了嗎?都有哪些規格?【海得康】时间:2020-04-09 作者:海得康官方微信:15600654560 阅读 阿西替尼(Inlyta)是一種口服高選擇性TKI,在國內上市給既往治療失敗的進展期腎癌患者帶來新的希望。國家藥監局批準阿西替尼腎癌適應癥是基于一項全球國際多中心III期研究(AXIS研究)的臨床數據。該研究顯示:阿西替尼可顯著延長無進展生存期(PFS),中位PFS為6.7個月。 而接受索拉非尼治療的患者中位PFS為4.7個月,與索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延長了43%。在AXIS研究中的細胞因子亞組,既往細胞因子治療失敗的患者中,接受阿西替尼治療的患者的中位PFS為12.1個月,而接受索拉非尼治療的患者的PFS為6.5個月,與索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延長86%。 從這兩項臨床試驗可以看出,相比索拉非尼,阿西替尼治療腎癌的優勢已經非常明顯了,而且經阿西替尼治療的患者,不良事件的發生率更小,對于腎癌患者來說,阿西替尼無疑是比索拉非尼更好的一種選擇。 阿西替尼的優勢明顯:而且阿西替尼副作用通常不大,都在耐受范圍內,那阿西替尼有哪些副作用呢?當出現副作用應該如何處理呢? 血壓升高:服用阿西替尼第7天,血壓大升,160/95以上,有時超過170/100;用絡活喜洛汀新降壓。 疲倦:服用阿西替尼第8天起達到疲倦頂峰;早晨或午睡醒后尤甚,昏昏欲眠,精神萎謝;睡眠時間延長;用藥后期出現嗜睡傾向。 手足疼痛:手指二節與三節腫脹疼痛,后起硬皮,曲屈困難;足跟起硬皮并疼痛,如服多吉美時那樣,但程度稍輕。 肌肉痙攣:容易發生局部肌肉痙攣,腹部、胸部、肌肉會因動作幅度較大而痙攣,伸懶腰、扭身側視等動作都會引起局部肌肉痙攣;需在轉動身體和伸張四肢時特別注意減速和縮小幅度;腳板時常抽筋,需特別注意足部保溫。 乏力:稍長時間靜止姿態后突然動作,筋骨肌肉會非常酸軟乏力,如久坐后起立行走、乘車后下車等,都步履艱難,動作遲鈍,呈老態龍鐘狀;身體和四肢疑似瞬間缺血,需提前開始緩慢動作預熱。 胸悶:多次在躺下睡覺時出現胸悶,心臟似有壓迫感,需大口呼吸和深長呼吸,有缺氧感;估計其時心肌缺血,心臟功能下降;加服大劑量輔酶Q10軟膠囊數天后改善,胸悶癥狀消失。 暈眩:一般在午睡起床后出現,伴頭脹,但持續時間較短。 胃口下降:服用阿西替尼數天后胃口明顯下降,不再有饑餓感,時常空腹打飽嗝,進食乏味。 腸胃不適:每天有短時腸胃不適感覺,一天兩次稀爛便。 阿西替尼對肝功、血象沒有影響,但對心酶影響嚴重,尤其肌酸激酶同工酶(CK-MB)會明顯升高超標;它引起的大多數副作用可能源于心肌缺血,導致血循環阻滯和遠端肢末缺血;年輕患者服用阿西替尼時的副作用可能比年老患者輕,可能與血管彈性的差異有關。 阿西替尼印度、孟加拉有便宜的仿制藥嗎? 據了解,碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。 相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。 阿昔替尼仿制藥——Axinix(孟加拉碧康制藥) 阿昔替尼Axinix的規格: 1mg*180片(瓶裝); 5mg*60片(瓶裝);更多問題詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。 海得康特別提示: 請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。 |
|
|