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INLYTA(阿西替尼)治療晚期腎癌能延長生存時間嗎?

时间:2020-04-09     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

   INLYTA(阿西替尼) 是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療。(1)開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。(2)約間隔12小時給予INLYTA(阿西替尼)劑量有或無食物。(3)INLYTA(阿西替尼)應與一杯水整片吞服。(4)如需要強CYP3A4/5抑制劑,減低INLYTA(阿西替尼) 劑量約半量.(5)對中度肝受損患者,減低開始劑量約半量。

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  阿西替尼獲批用于治療晚期腎癌,是基于一個723人的頭對頭三期臨床試驗:試驗納入索坦治療失敗的晚期腎癌,1:1分為兩組,阿西替尼組和多吉美組。

  結果顯示,阿西替尼組的無疾病進展生存時間明顯延長,8.3個月對比5.7個月,疾病進展風險降低了35%,差異達到了統計學意義。兩組中位總生存時間類似,20.1個月對比19.2個月,兩組差異尚未達到統計學意義。

  阿西替尼Axitix組最常見的3-4級副作用主要是:高血壓、腹瀉、乏力;而多吉美組最常見的3-4級副作用主要是:手足綜合癥、高血壓、腹瀉。此外,后期研究發現,服用阿西替尼Axitix3個月的時候,那些舒張壓(也就是血壓里的下壓,數字較小的那個)高于90mmHg的病人,也就是說服藥3個月以后出現高血壓這個副作用的病人,生存期明顯更長。

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  碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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  海得康特別提示:

  請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。


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