近日，臨床腫瘤學雜志（JCO）發布了一篇樂侖伐替尼+ 帕博利珠單抗（k藥）治療多種晚期實體瘤的療效實驗數據，結果顯示，該組合療法在多種晚期癌癥中表現出了可控的安全性和令人驚艷的抗腫瘤活性。

　　帕博利珠單抗（k藥）是一種注射液。

　　侖伐替尼是日本衛材（Eisai）公司研發的血管內皮生長因子受體 1‒3（VEGFR 1-3）、成纖細胞生長因子受體 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶點抑制劑。

　　一項IB/II期臨床試驗研究，旨在研究樂伐替尼+K藥治療多種實體瘤患者的安全性，患者可接受最大劑量和抗腫瘤活性。

　　II期試驗患者主要納入標準為：年齡≥18歲，先前接受過的全身治療方法≤2次，ECOG評分狀態為0或1，血壓≤150/90mmHg，在首次服用研究藥物后的28天內進行過抗癌治療的患者不予納入。

　　從2015年7月31日到2018年3月1日，美國7個中心共納入137名患者，進行Ib期和初始II期擴展試驗。

　　其中，招募的患者為30（22%）例轉移性腎細胞癌（RCC），23（17%）例子宮內膜癌，22（16%）例頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN），21（15%）例黑色素，21（15%）例非小細胞肺癌（NSCLC）或20（15%）例尿路上皮癌患者。在研究的II期部分中，所有患者接受樂伐替尼口服20mg，每天一次聯合K藥200mg，每三周注射一次。治療直至疾病進展或不可接受的毒性。

　　試驗結果顯示，在RCC患者中，第24周ORR為63%，數據截止時，總ORR為70%，中位DOR為20.0個月，中位PFS為19.8個月。在子宮內膜癌患者中，第24周和總ORR均為52%，中位DOR未達到，中位PFS為9.7個月。在SCCHN患者中，第24周ORR為36%，總ORR為46%，中位DOR為8.2個月，中位PFS為4.7個月。在黑色素瘤患者中，第24周和總ORR均為48%，中位DOR為12.5個月，中位PFS為5.5個月。在NSCLC患者中，第24周和總ORR均為33%，中位DOR為10.9個月，中位PFS為5.9個月。在尿路上皮癌患者中，第24周達到了ORR，總ORR為25%，中位DOR未達到，中位PFS為5.4個月。

　　總體而言，該組合療法對6個癌種都有非常不錯的療效（ORR≥25%，最高達到70%）。

　　試驗結果顯示，在這項Ib/II期研究中，樂伐替尼+K藥表現出可接受的安全性，并在患有某些實體瘤的患者中顯示出了抗腫瘤活性。確定了MTD（最大耐受量）和II期推薦劑量為樂伐替尼20mg每天一次聯合K藥每3周靜脈注射一次200mg。

　　　樂伐替尼+K藥的安全性，在所有患者中，最常見的不良反應（發生率≥20%）為疲勞（58%），腹瀉（52%），高血壓（47%），甲狀腺功能減退（42%），食欲下降（39%），蛋白尿（36%），惡心（32%），語言障礙（30%），口腔炎（30%），關節痛（28%），體重減輕（21%）。

　　碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。已向全球發售。

　　作為仿制藥，在臨床上與原研藥是可以互相代替的，但是由于無需高昂的研發費用，價格低的多。無論是藥物的療效還是用藥治療的安全性，孟加拉侖伐替尼都經得起考驗。

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　　（文章中內容僅供參考，不作為治療標準！用藥需由專業醫師指導不可擅自服用！）