布加替尼的上市治療作為單藥治療成人患者先前用克唑替尼治療的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　基于全球2期ALTA試驗的數(shù)據(jù)，其中患者被隨機分配接受兩種ALUNBRIG給藥方案中的一種：每日一次90 mg（n = 112）或建議每日一次180 mg的給藥方案每日一次，每次90毫克，7天導入（n = 110）。結(jié)果顯示，在接受推薦給藥方案的患者中，56％達到了客觀緩解率（ORR），并且獨立審查委員會（IRC）評估的中位反應持續(xù)時間（DOR）為15.7個月。 ALUNBRIG通過IRC評估顯示中位無進展生存期（PFS）為16.7個月，并且在克唑替尼治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK + NSCLC患者的總生存期為34.1個月。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產(chǎn)

　　在推薦的180 mg給藥方案中接受ALUNBRIG治療的患者中報告的最常見不良反應（≥25％）是天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST），高血糖，高胰島素血癥，貧血，肌酸磷酸激酶（CPK）增加，惡心，脂肪酶增加，減少淋巴細胞計數(shù)增加，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，腹瀉，淀粉酶增加，疲勞，咳嗽，頭痛，堿性磷酸酶升高，低磷血癥，異常活化部分凝血活酶時間增加（APTT），皮疹，嘔吐，呼吸困難，高血壓，血細胞計數(shù)降低，肌痛和周圍神經(jīng)病變。 布加替尼治療的患者在推薦給藥方案中報告的最常見的嚴重不良反應（≥2％）除了與腫瘤進展相關(guān)的事件外，還有肺炎，肺炎和呼吸困難。

　　布加替尼還未在國內(nèi)上市。據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到，布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產(chǎn)，產(chǎn)品規(guī)格有180mg和90mg的。碧康制藥生產(chǎn)的布加替尼是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結(jié)束，都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發(fā)成本，因此價格親民。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多海外新特藥咨詢電話：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康提醒：抗腫瘤藥物代購市場極為混亂，藥品來源復雜，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現(xiàn)不良反應，患者也無處反饋。交易風險極大。

　　（文章中內(nèi)容僅供參考，不作為治療標準！用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導不可擅自服用！）

　　“海得康”品牌創(chuàng)立于2015年9月，是一家專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)咨詢機構(gòu)。公司由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創(chuàng)業(yè)基金”和“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)海外人才創(chuàng)業(yè)支持資金”。