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艾曲波帕Revolade的安全性和有效性,印度有艾曲波帕仿制藥嗎?时间:2020-03-27 作者:海得康官方微信:15600654560 阅读 ITP也稱為特發性血小板減少性紫癜,是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,約占出血性疾病總數的1/3。在成年人群中,ITP發病率為5-10/10萬,60歲以上老年人是高發群體,育齡期女性發病率也高于同齡男性。在兒童群體中,ITP是最常見的出血性疾病,年發病率約為4-5/10萬。 艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)患者血小板減少癥的治療,目前已獲全球100多個國家批準,同時已獲43個國家批準用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。 艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不僅可促使巨核細胞的增殖、分化,促進血小板的生成,還有促進骨髓造血干細胞的增殖和分化,從而改善造血功能的作用,于2014年被美國FDA批準用于治療經免疫抑制療法無效的重型再生障礙性貧血患者。 GSK公司曾于2007年在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的美國血液學會會議上報告了EXTEND試驗的初步陽性結果,該項試驗為一Ⅲ期延長期臨床試驗,旨在評價艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)長期使用的安全性和有效性。 94名受試的ITP患者中有61人治療前的血小板數低于3萬/μL;受試者的中值治療期為151d,最長治療期為333d;艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)開始劑量為50mg/d,3周后可增至75mg/d,直至療效降低。結果發現,血小板數低于3萬/μL的受試者經艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)治療后,有73%的人血小板數達5萬/μL或以上,其血小板數中值達14.35萬/μL,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)耐受性良好,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)常見不良反應仍為頭痛,13%的受試者出現一種嚴重不良反應。 據了解,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經上市,有兩個規格,25mg和50mg。碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,又受政府部門嚴格監管,產品療效有保證,價格經濟。 孟加拉艾曲波帕仿制藥如何購買? 有條件的患者可以去孟加拉購買,或者找有資質的海外就醫機構(如:海得康)通過合法流程進行購買。 海得康可以提供全球最新上市藥品咨詢,幫助中國患者了解國際新藥動態,選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
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