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艾曲泊帕副作用與服藥劑量有關(guān)嗎?艾曲波帕仿制藥怎么買?时间:2020-03-27 作者:海得康官方微信:15600654560 阅读 艾曲泊帕片目前主要為免疫性血小板減少癥的二線治療,主要適應(yīng)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白治療無效或脾切后的病人。臨床結(jié)果顯示,該藥與現(xiàn)有治療血小板減少癥藥物相比較,安全性較高。 2012年12月,美國FDA批準(zhǔn)艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便因血小板計數(shù)低而預(yù)示情況不好的丙肝患者可以啟動并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。 研究結(jié)果顯示,66% 應(yīng)用艾曲波帕片聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a(派羅欣)和利巴韋林治療的患者有早期病毒學(xué)應(yīng)答,與聚乙二醇干擾素α-2a(派羅欣),利巴韋林加安慰劑治療患者 50% 的早期病毒學(xué)應(yīng)答率相比具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.0001)。此外,艾曲波帕片組 23% 的患者有持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng),而安慰劑組僅 14% 患者有持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng)(P=0.0064)。 2014年2月3日,葛蘭素史克宣布,F(xiàn)DA 授予艾曲波帕 (Eltrombopag) 突破性治療藥物資格,用于治療對免疫療法沒有充分響應(yīng)的嚴(yán)重型再生障礙性貧血 (SAA) 患者的血細(xì)胞減少。突破性治療藥物資格是 FDA 最新的計劃,旨在加快用于嚴(yán)重或危及生命疾病藥物的開發(fā)和審評。當(dāng)年8月,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的補充新藥申請,一日 1 次用于對免疫抑制療法(IST)響應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細(xì)胞減少癥(cytopenia)的治療。 SAA 是一種罕見疾病,患者的骨髓細(xì)胞不能制造足夠的新生血細(xì)胞。對初始免疫療法 (IST) 響應(yīng)不充分的 SAA 患者來說,之前還未有獲批可用的治療藥物。那些對初始 IST 響應(yīng)不充分的患者中,大約 40% 的人將在確診 5 年內(nèi)死于感染或出血。 藥物代謝/效應(yīng)動力學(xué)結(jié)果表明,中國慢性ITP成人受試者中艾曲波帕的平均濃度-時間曲線下面積和最大實測血漿濃度分別比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中國患者應(yīng)選擇低于高加索人種的劑量,即25 mg每日1次作為起始給藥劑量。初始劑量為25 mg每日1次,如果連續(xù)2周PLT<50×10^9/L,則每2周按25 mg每日1次的劑量增加,最大劑量75 mg每日1次。 減量停藥: 維持PLT在(50~250)×10^9/L,PLT>150×10^9/L時開始減量,>250×10^9/L時停藥,停藥后PLT<100×10^9/L時以低劑量開始治療。相關(guān)對比研究顯示:治療2個月后57.7%的患者血小板達(dá)到50以上。 另外,在治療中患者不可擅自用藥,醫(yī)生會根據(jù)患者自身情況決定用藥,用藥期間要密切觀察,如有不適應(yīng)及時溝通,尋找解決方案。 不良反應(yīng): 艾曲波帕常見副作用包括頭痛(10%),腹瀉(9%),肌肉酸痛(5-12%),惡心(4-9%)和疲倦。服藥期間應(yīng)每兩周監(jiān)測肝功能包括血清丙胺酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT或GPT)、天門冬胺酸轉(zhuǎn)氨酶(AST或GOT)和膽紅素,劑量穩(wěn)定后則每月監(jiān)測一次,對肝功能異常者,則需每周監(jiān)測直到肝功能穩(wěn)定或回到正常值。 據(jù)了解,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市,有兩個規(guī)格,25mg和50mg。碧康制藥生產(chǎn)的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所,又受政府部門嚴(yán)格監(jiān)管,產(chǎn)品療效有保證,價格經(jīng)濟。 有條件的患者可以去孟加拉購買,或者找有資質(zhì)的海外就醫(yī)機構(gòu)(如:海得康)通過合法流程進行購買。 海得康可以提供全球最新上市藥品咨詢,幫助中國患者了解國際新藥動態(tài),選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
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