肝癌中國發病率最高的癌癥之一，全世界每年新增近百萬肝癌患者，其中有超過一半的患者都來自中國。肝癌還有個最為致命的特點，早期極難被發現。目前，在初次確診的肝癌患者中，僅有20%可以通過手術進行根治，近80%患者一經發現就屬于晚期，失去了治愈的機會。

　　卡博替尼（XL184）活性藥物成分為Cabozantinib，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細胞，減少轉移并抑制血管生成。

　　此次批準，是基于關鍵性III期臨床研究CELESTIAL的數據。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在全球19個國家100多個中心開展，旨在招募760例既往接受過sorafenib治療，可能已經接受過2種針對肝癌的系統性癌癥療法，且有足夠肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例進行隨機分配，接受每日一次60mg劑量Cabozantinib或安慰劑，并根據疾病病因（丙肝、乙肝或其他）、地理區域（亞洲與其他區域）、肝外擴散和/或大血管浸潤（是或否）進行分層。在雙盲治療期，各治療組不允許交叉。主要終點是總生存期（OS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS），探索性終點包括患者報告結果、生物標志物和安全性。

　　試驗結果：所有患者使用184的中位生存期是10.2個月，無進展生存期（PFS）5.2個月；安慰劑組的生存期只有8個月，無進展生存期只有1.9個月。而對于只經過多吉美治療的患者來說，184組的中位生存期高達11.3個月，而安慰劑組只有7.2個月；無進展生存期是5.5月 VS 1.9個月。

　　Cabozantinib不良反應：副作用不小，常見3-4級副作用包括：手足綜合征（17%），高血壓（16%），轉氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹瀉（10%）。

　　隨著Cabozantinib獲批用于肝癌治療，卡博替尼將為肝癌患者帶來重要的治療手段，大大提升肝癌患者們的治療效果。

　　卡博替尼并沒有在中國上市，仿制版卡博替尼，價格比較親民，患者咨詢最多的就是孟加拉碧康藥廠生產的卡博替尼仿制藥。

　　選擇仿制藥的原因是：“仿制藥”由于免除了專利藥品漫長的研發和臨床過程，在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上完全相同的情況下，價格可以達到專利藥品的20%-40%，有的甚至能達到10%。

　　其實不管是原研藥還是仿制藥，對于癌癥患者來說，能有適合自己的病情的一款藥物是最幸運的事情，慎重選擇正規途徑來源的藥物是重中之重。

　　海得康提醒：抗腫瘤藥物代購市場極為混亂，藥品來源復雜，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現不良反應，患者也無處反饋。交易風險極大。

　　如果患者需要購買仿制藥可以親自去孟加拉就醫獲取，也可以通過國內海外就醫機構進行合法方式獲取。海得康業務分為海外就醫服務和海外新特藥咨詢。可以幫助中國患者到美國、英國、德國、日本、俄羅斯、印度、孟加拉、泰國、柬埔寨、港澳臺地區就醫。海外新特藥服務可以幫助中國患者了解國際新藥動態，選擇更新更有效的治療藥物和治療手段海得康醫學顧問電話：400-001-9769，或加微信：15600654560。