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肝癌靶向治療藥物:侖伐替尼,卡博替尼和瑞戈非尼

时间:2020-03-19     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  從2017年開始,在全球范圍內,陸續有侖伐替尼、瑞戈非尼和卡博替尼獲批上市,用于肝癌的一線或者二線治療,其中侖伐替尼和瑞戈非尼已經在國內獲批上市。

  侖伐替尼:打破一線治療的僵局

  侖伐替尼,俗稱樂伐替尼或者E7080,是一個多靶點的酪氨酸激酶受體抑制劑。它的出現,徹底改變了肝癌一線治療缺醫少藥的尷尬局面,為肝癌患者提供了更優的選擇。

樂伐替尼侖伐替尼.jpg

孟加拉仿制藥侖伐替尼圖片

  全球多中心的大型三期臨床數據顯示:相比于老藥索拉非尼,侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS 3.6個月)。基于該臨床數據,2018年8月,美國食品藥品監督管理局批準侖伐替尼一線用于晚期肝癌患者,打破了自2007年以來肝癌一線治療塵封十年的僵局。

  更值得一提的是,針對中國肝癌患者(乙肝病毒感染多),侖伐替尼的中位總生存期是15個月,而索拉非尼只有10.2個月,提高了4.8個月,成為了為中國肝癌患者“定制的”抗癌藥。因此,2018年9月,中國藥品監督管理局(NMPA)批準侖伐替尼作為晚期肝癌一線療法。

  二線治療肝癌瑞戈非尼和卡博替尼:

  除了一線的侖伐替尼,還有瑞戈非尼和卡博替尼,也是多靶點的酪氨酸激酶受體抑制劑,被批準用于晚期肝癌的二線治療,也就是適用于多吉美耐藥或者不耐藥的晚期肝癌患者。

瑞格非尼8.jpg

  瑞戈非尼是首個獲批的肝癌二線藥物。大型三期臨床數據顯示,相比于安慰劑,瑞戈非尼可提高2.8個月的生存期,10.6個月 VS 7.8個月。基于此,2017年4月,美國FDA批準瑞戈非尼上市,用于肝癌二線治療;2017年12月,中國藥品監督管理局(NMPA)也批準其上市,用于二線治療。

  卡博替尼是第二個獲批的肝癌二線藥物。大型三期臨床數據顯示,相比于安慰劑,卡博替尼可提高患者2.2個月的總生存期,而針對只經過索拉非尼治療的患者來說,卡博替尼可以提高4.1個月總生存期。鑒于此,美國FDA于2019年1月正式批準卡博替尼用于肝癌二線治療。

  卡博替尼并沒有在中國上市,仿制版卡博替尼,價格比較親民。

卡博替尼.png

  選擇仿制藥的原因是:“仿制藥”由于免除了專利藥品漫長的研發和臨床過程,在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上完全相同的情況下,價格可以達到專利藥品的20%-40%,有的甚至能達到10%。

  其實不管是原研藥還是仿制藥,對于癌癥患者來說,能有適合自己的病情的一款藥物是最幸運的事情,慎重選擇正規途徑來源的藥物是重中之重。

  海得康提醒:抗腫瘤藥物代購市場極為混亂,藥品來源復雜,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。交易風險極大。

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