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肝癌免疫治療藥物——Opdivo和Keytruda时间:2020-03-19 作者:海得康咨詢電話 4000019769 阅读 在肝癌治療領域,PD-1/PD-L1抗體也展示了優異的療效,其中PD-1抗體Opdivo和Keytruda已經被FDA批準用于肝癌的二線治療,而PD-L1抗體Tecentriq聯合貝伐單抗有望沖擊一線治療。 二線免疫治療藥物Opdivo PD-1抗體Opdivo是首個獲批的肝癌腫瘤免疫治療藥物。2017年9月,美國FDA批準了PD-1抑制劑Opdivo用于肝癌二線治療。 在一項關鍵二期臨床試驗中,經過Opdivo治療后:客觀緩解率20%,45%的患者腫瘤停止增大,PD-1抑制劑對肝癌的控制率64%。詳情參考:權威發布:PD-1抑制劑對肝癌療效顯著,控制率64% Opdivo也已經進入中國,但其適應癥暫時僅限于非小細胞肺癌的二線治療。 繼Opdivo獲批之后,美國FDA于2018年11月加速批準Keytruda用于肝癌的二線治療。 審批依據是一項二期臨床試驗Keynote-224,針對索拉非尼耐藥的肝癌患者,Keytruda作為二線治療藥物,客觀緩解率高達17%,疾病控制率62%。 不過,在一項關鍵的三期臨床試驗Keynote-240中,跟安慰劑相比,Keytruda有提高總生存期的趨勢,但沒有達到統計學意義。目前,該臨床數據尚未公布。 跟Opdivo一樣,Keytruda在國內也沒有獲批肝癌適應癥。 Tecentriq:沖擊肝癌一線治療 除了PD-1抗體Opdivo和Keytruda,PD-L1抗體Tecentriq也在肝癌治療中有不錯的表現,有望沖擊一線治療。 2018年7月,基于優異的臨床數據,美國FDA已經授予羅氏的PD-L1抗體Tecentriq+貝伐單抗的突破性藥物認定,這一聯合方案在晚期肝癌患者一線治療的有效率達到65%(23位患者可評估)。 2018年10月,羅氏更新了該臨床試驗數據,該聯合方案的有效率為32%(73位患者評估),疾病控制率為77%。目前,羅氏正在積極開展Tecentriq+貝伐 VS 索拉非尼的三期臨床試驗 目前,Tecentriq還沒有在國內上市。 相比于傳統療法,PD-1/PD-L1抗體的有效率更高,副作用更小,而且一旦有效,不容易耐藥,有治愈的希望。 卡博替尼并沒有在中國上市,仿制版卡博替尼,價格比較親民,患者咨詢最多的就是孟加拉碧康藥廠生產的卡博替尼仿制藥。 選擇仿制藥的原因是:“仿制藥”由于免除了專利藥品漫長的研發和臨床過程,在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上完全相同的情況下,價格可以達到專利藥品的20%-40%,有的甚至能達到10%。 其實不管是原研藥還是仿制藥,對于癌癥患者來說,能有適合自己的病情的一款藥物是最幸運的事情,慎重選擇正規途徑來源的藥物是重中之重。 海得康提醒:抗腫瘤藥物代購市場極為混亂,藥品來源復雜,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。交易風險極大。一些藥物針對溫度有要求,如果保存不當,可能會造成藥品失效。請患者謹慎選擇! 如果患者需要購買仿制藥可以親自去孟加拉就醫獲取,也可以通過國內海外就醫機構進行合法方式獲取。海得康業務分為海外就醫服務和海外新特藥咨詢。可以幫助中國患者到美國、英國、德國、日本、俄羅斯、印度、孟加拉、泰國、柬埔寨、港澳臺地區就醫。海外新特藥服務可以幫助中國患者了解國際新藥動態,選擇更新更有效的治療藥物和治療手段海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
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