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帕納替尼(Iclusig,普納替尼)仿制藥孟加拉上市【海得康海外就醫】

时间:2020-03-18     作者:海得康咨詢電話 4000019769   阅读

  帕納替尼是一款備受關注的靶向抗癌藥物,主要靶點是BCR-ABL,這是慢性粒細胞白血病(CML)和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)表達的一種異常酪氨酸激酶,由第9號染色體與第22號染色體的片段互換形成的BCR-ABL1致癌基因導致,而BCR-ABL致癌基因則是由BCR基因和C-ABL原癌基因融合產生。

  目前,全球領域已有數個BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑獲批上市,但藥物治療后不斷有耐藥突變的出現,其中T315I突變是最重要的突變之一,引發的耐藥性更是難以克服。帕納替尼作為唯一獲批有效針對T315I耐藥突變的藥物,其藥物設計曾作為封面故事登上《Cancer Cell》雜志。據悉,帕納替尼不僅能夠針對性地抑制BCR-ABL的活性,同時還作用于一些蛋白,這些蛋白攜帶如T315I突變等導致對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物的耐藥突變。

  普納替尼是美國阿瑞雅德制藥公司(ARIAD)生產的藥物,2012年12月14日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準普納替尼治療有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ ALL)。

  臨床試驗中評估了普納替尼在CML和費城染色體陽性ALL患者中的療效。結果顯示,普納替尼治療CML和Ph+ ALL患者有顯著療效。其中的慢性粒性白血病患者的主要血液學應答(MaHR)中位時間9.5個月;41%的Ph+ ALL患者的主要血液學應答(MaHR)中位時間3.2個月。

  碧康制藥生產的普納替尼Ponatinix已在孟加拉上市,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。普納替尼Ponatinix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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  相比其他來源的仿制藥,普納替尼Ponatinix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥基本一致。

  孟加拉珠峰生產的普納替尼(Ponaxen)患者選擇最多的仿制藥

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  孟加拉的仿制藥在中國沒有上市,患者可以到孟加拉就醫購買獲取,也可以通過海外就醫機構合法方式購買。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,或微信:15600654560

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