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中國慢性ITP患者使用艾曲泊帕起始劑量50mg還是25mg好?

时间:2020-03-13     作者:海得康咨詢電話 4000019769   阅读

  一項來自中國的多中心、隨機、對照III期臨床研究(大會摘要號:3760),評估了艾曲泊帕(Eltrombopag)治療24周對于中國慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)患者的療效性和安全性。研究共納入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲泊帕組(n=100)、安慰劑組(n=50)進行治療。

  截至目前,所有150例慢性ITP患者均完成1期,并進入了2期。結果顯示,E-E組ITP患者的平均血小板計數(PLTC)為41~80×109/L,而P-E組PLTC數值與E-E組相似,平均值也>40×109/L。絕大部分患者的PLT >30×109/L或為基礎PLT值的2倍以上的比例,P-E組為90%,vs E-E組為81.8%。此外,患者中>50×109/L的比例,E-E組為38%,P-E組為20%。

  安全性方面,接受艾曲泊帕治療的患者不良反應輕度輕微,大部分為1~2級,3級AEs為11%,4級AEs僅為4%,并且不良反應具有可控性。這項研究目前的結果表明,采用艾曲泊帕治療24周對于中國慢性ITP患者具有長期良好的療效,并且耐受性良好。

  艾曲波帕的用藥劑量和方法:該藥的起始劑量為50mg/天/次,這是對多數西方人來說,如果患者是東方人,或者是重度或嚴重肝功能不全的患者,起始劑量為25mg/天·次。餐前一到兩小時給藥,如果最大劑量給藥四周,血小板計數不增加,應中斷用藥;肝功能檢驗異常和血小板計數反應過度也要中斷給藥。

  艾曲波帕對血小板減少患者有一定效果,但病人仍需謹慎其副作用。常見的艾曲泊帕副作用包括惡心、嘔吐,月經過多,肌肉痛,感覺異常,白內障,消化不良,芥末出血等;除此以外,艾曲泊帕還會引起肝毒性,所以患者要定期檢查肝功能,本身肝功能受損的患者,不宜用藥。患者在用藥期間還要切記不能過量用藥,因為過量用藥,到導致血小板計數顯著增加,會增加血栓形成或血栓栓塞并發癥水平。

  碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。受政府部門嚴格監管,療效有保證,價格經濟。

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  還有一個是印度艾曲泊帕仿制藥,藥品圖片如下圖。

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  購買艾曲泊帕仿制藥請通過正規公司、出國就醫等合法方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。

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