2014年2 月 3 日，葛蘭素史克宣布，FDA 授予艾曲波帕 (Eltrombopag) 突破性治療藥物資格，用于治療對免疫療法沒有充分響應的嚴重型再生障礙性貧血 (SAA) 患者的血細胞減少。2018年11月16日，諾華公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）增加了艾曲泊帕的適應癥，可聯合標準免疫抑制療法（IST）作為成人和年滿兩歲兒科SAA患者的一線治療。

　　SAA 是一種罕見疾病，患者的骨髓細胞不能制造足夠的新生血細胞。對初始免疫療法 (IST) 響應不充分的 SAA 患者來說，之前還未有獲批可用的治療藥物。那些對初始 IST 響應不充分的患者中，大約 40% 的人將在確診5年內死于感染或出血。

　　FDA的批準是基于諾華的研究分析，該研究由美國國立心肺和血液研究所（NHLBI）的院內研究計劃資助，根據合作研究與開發協議（CRADA）開展。研究顯示44% （95％CI33,55）IST初治的再生障礙性貧血患者在艾曲泊帕與標準IST聯合治療6個月后實現完全緩解，比單純使用標準IST時的歷史觀察完全緩解率高27%1。六個月后的總體緩解率為 79%2（95％CI69,87）。

　　這些高緩解率對于未接受過標準IST治療的SAA患者具有顯著的臨床影響。研究結果進一步補充了艾曲泊帕于2015年獲得批準的IST難治性或復發性SAA適應癥，其中一部分患者維持穩定的血小板計數，顯示骨髓功能在停用艾曲泊帕后恢復。

　　在IST初治SAA患者中獲得的新數據包括持續緩解，對于艾曲泊帕與h-ATG及CsA聯合治療6個月后接受CsA維持治療的患者，中位緩解持續時間達 24.3個月。

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