在一項隨機(jī)、多中心，第4期研究（ClinicalTrials.gov標(biāo)識符：NCT03241641）中，研究人員評估了從TDF（每天300 mg一次）轉(zhuǎn)換為TAF（每天25 mg）是否可能顯示出更好的療效，安全性和耐受性（包括骨骼）和腎結(jié)局）對恩替卡韋和/或阿德福韋具有基因型抵抗力的慢性HBV患者。

　　接受TDF單藥治療至少96周的患者以1：1比例隨機(jī)分配，以轉(zhuǎn)為TAF或繼續(xù)接受TDF 48周。主要療效終點是HBV DNA<60 IU / mL的患者比例。

　　在174例合格患者中，有87例改用TAF，87例繼續(xù)使用TDF。在第48周，TAF組中HBV DNA<60 IU / mL的患者百分比不遜于TDF組（98.9％vs 97.8％；P = .99）。

　　此外，與TDF組相比，TAF組中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）正常的患者比例往往更高（92.0％對79.3％；P = .06）。與TDF組相比，TAF組的參與者在脊柱處的骨礦物質(zhì)密度（BMD）的增加也明顯更高（平均百分比變化，+ 1.84％vs 0.08％；P = 0.01）。與TDF組相比，TAF組的Cockcroft-Gault（eGFR）估計腎小球濾過率也較基線有較大增加（平均百分率變化，+ 8.2％對+ 4.5％；P = .06）。在這項研究中觀察到的改善的骨骼和腎臟安全性以及eGFR的增加在另一項研究中也觀察到，該研究包括通過肝屏障實現(xiàn)病毒抑制的慢性HBV患者。

　　在這個在7個國家/地區(qū)的18個地點進(jìn)行的第2期研究中（ClinicalTrials.gov標(biāo)識符：NCT03180619），有31例Child-Turcotte-Pugh得分≥7和≤12的慢性HBV患者被病毒抑制≥24周并且將HBV DNA<20 IU / mL的患者從TDF和/或其他抗病毒藥轉(zhuǎn)換為TAF持續(xù)96周。

　　第24周的結(jié)果顯示，所有患者的HBV DNA<20 IU / mL，高比例的ALT正常。改用TAF會導(dǎo)致髖/脊柱BMD升高，骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物降低，eGFR升高和腎小管標(biāo)志物降低。此外，只有2例發(fā)生3或4級不良反應(yīng)的患者對TAF的耐受性良好。沒有與研究藥物或停藥有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。在來自加拿大9個學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的103例慢性HBV和慢性腎臟病（CKD）患者的真實隊列研究中，從TDF轉(zhuǎn)換為TAF還可改善腎臟功能，特別是在那些患有CKD 2期的患者中。在轉(zhuǎn)為TAF之前，使用eGFR根據(jù)患者的CKD分期對患者進(jìn)行分類，并在開始TAF后隨訪104周。

　　在接受TAF的103例患者中，有81例從TDF轉(zhuǎn)換而來，有3例從另一核苷酸類似物轉(zhuǎn)換而來，其中14例為未使用核苷酸類似物。在核苷酸類似物轉(zhuǎn)換組中，開始TAF后HBV-DNA和乙型肝炎表面抗原顯著下降。轉(zhuǎn)換為TAF后，eGFR也顯著增加，這一趨勢在隨訪的第一年之后仍持續(xù)（第0周，74.2；第52周，75.7；第104周，77.1；P <.001）。在患有2期CKD（eGFR 89-60）的患者中，轉(zhuǎn)換后的eGFR與TAF前相比顯著增加（每月+0.20；P = .05與-0.51每月；P = .01）。

　　從TDF切換到TAF是安全的，耐受性良好且有效的。

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印度邁蘭TAF圖片

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