艾樂替尼于2015年12月11日首次獲美國FDA批準，用于克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌患者。克唑替尼是全球首個獲批的針對ALK突變的肺癌靶向藥，2011年上市便迅速成為ALK陽性非小細胞肺癌患者的標準用藥。

　　但是使用克唑替尼的患者大多會在服藥1~2年后發生耐藥。在艾樂替尼被首次獲批上市前，兩項針對艾樂替尼二線治療ALK陽性NSCLC患者的臨床研究顯示，艾樂替尼治療克唑替尼耐藥的肺癌患者的客觀緩解率為44%，中位無進展生存期為11.2個月。

　　臨床試驗顯示，艾樂替尼用于治療ALK基因突變的肺癌患者，尤其是對于上一代ALK靶向藥物治療后進展或者有腦轉移的患者，艾樂替尼的有效率能達到50%。

　　【適應癥和用途】艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療。這個適應證是在加快審批下被批準根據腫瘤反應率和反應時間。繼續批準這個適應證可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。

　　【劑型和規格】膠囊：150mg

　　【劑量和給藥方法】600mg口服每天2次。與食物給予Alecensa。

　　【警告和注意事項】 （1）肝毒性：監視肝實驗室測試每2周治療的頭2個月期間，和任何治療期間定期。嚴重ALT，AST，或膽紅素升高情況中，不給，然后減低劑量，或永久地終止Alecensa。（2）間質性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者發生。被診斷ILD/肺炎患者立即不給Alecensa和如已確定沒有ILD/肺炎的其他潛在原因永久地終止。（3）心動過緩：常規地監視心率和血壓。如癥狀性，不給Alecensa然后減低劑量，或永久地終止。（4）嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：發生分別在1.2%和4.6%患者。治療的頭一個月期間每2周評估CPK和在患者報告不解釋肌痛，觸痛，或乏力。在嚴重CPK升高情況中，不給，然后恢復或減低劑量。（5）胚胎胎兒毒性：Alecensa可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

　　【不良反應】最常見不良反應(發生率≥20%)是疲乏，便秘，水腫和肌痛。

　　【特殊人群中使用】哺乳：不要哺乳喂養。

　　孟加拉艾樂替尼仿制藥已在孟加拉上市，因仿制藥未在國內上市，患者很容易通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。購買仿制藥可以親自去孟加拉就醫購藥，也可以通過國內海外就醫機構進行合法方式購買。關于孟加拉艾樂替尼仿制藥咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。

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　　提醒：抗腫瘤藥物代購市場極為混亂，藥品來源復雜，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現不良反應，患者也無處反饋。交易風險極大。一些藥物針對溫度有要求，如果保存不當，可能會造成藥品失效。請患者謹慎選擇！