HER2靶向藥物的出現改變了HER2陽性乳腺癌患者的治療。最近，HER2酪氨酸激酶抑制劑妥卡替尼（Tucatinib）給這些患者帶來了新的希望，有望延長患者的生存期。

　　妥卡替尼（Tucatinib）是一種在研的HER2酪氨酸激酶抑制劑，其具有口服，高選擇性的特征。

　　近日研究人員招募HER2陽性轉移性乳腺癌患者，患者先前接受過曲妥單抗、帕妥珠單抗以曲妥單抗emtansine，在此基礎上隨機接受妥卡替尼或安慰劑。研究的主要終點為第一部分480名患者的無進展生存期，次要終點為總共612名患者的總生存期、腦轉移患者無進展生存期、客觀響應以及安全性。

　　妥卡替尼治療組1年的無進展生存率為33.1%，安慰劑組為12.3%(HR=0.54)，平均無進展生存期分別為7.8個月和5.6個月。2年總生存率，妥卡替尼組為44.9%，安慰劑組為26.6%（HR=0.66），平均總生存期分別為21.9個月和17.4個月。對于腦轉移患者，妥卡替尼組1年無進展生存率為24.9%，安慰劑組為0（HR=0.48），平均無進展生存期為7.6個月和5.4個月。妥卡替尼治療最常見的不良事件包括腹瀉、掌跖紅麻感綜合征、惡心、疲勞和嘔吐。妥卡替尼最常見的3級以上不良事件為腹瀉和轉氨酶水平升高。

　　研究發現，對于HER-2陽性的轉移性乳腺癌患者，在現有抗HER-2治療基礎上，添加妥卡替尼可顯著改善患者預后。

　　該藥還腦轉移瘤患者表現出活性。

　　目前FDA已宣布授予妥卡替尼的新藥優先審批申請，用于聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉移瘤患者，這些患者已分別或聯合接受至少三種先前的HER2指導藥物。如果順利，FDA將于下半年批準該藥物上市。

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