近期一項Ⅰb期研究以瑞戈非尼聯合納武利尤單抗（O藥）為治療方案，為MSS腸癌帶來了33%的客觀緩解率，MSS型腸癌免疫治療困局的破解或許有望。

　　研究共納入50例晚期胃癌或結腸癌患者，其中胃癌和結腸癌各25例，既往接受的中位治療線數為3線（2-8），入組后接受瑞戈非尼+納武單抗治療，在Dose-escalation階段評估最大耐受劑量，分為3組：①瑞戈非尼80mg/d，21天一周期，停藥7天；②瑞戈非尼120mg/d，21天一周期，停藥7天；③瑞戈非尼160mg/d，21天一周期，停藥7天。三組均聯合nivolumab 3mg/kg q2w。

　　在瑞戈非尼推薦劑量內，劑量遞增期間，應用瑞戈非尼劑量160 mg組的患者中觀察到3例出現DLT（劑量限制性毒性），包括不良反應等級為3的斑丘疹、黏膜炎和蛋白尿，在應用瑞戈非尼劑量80~120mg的患者中則未觀察到DLT。

　　在瑞戈非尼120 mg的增強劑量隊列中，由于患者出現的一些3級皮膚相關毒性，而將劑量減少至80 mg。其中，17例患者發生≥3級治療相關不良事件，常見事件（＞5％）為皮疹（14％），手掌-足底紅斑（10％）和蛋白尿（8％）。

　　目前為止，總體客觀緩解率（ORR）為40%（95%CI 26～55），疾病控制率（DCR）為88%（95%CI 76～96）。其中GC患者治療反應率為44％，所有對治療存在響應GC患者均微衛星穩定（MSS）；MSS的CRC患者治療反應率為33％，CRC患者人群的總體治療反應率為36%。

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印度紅盒瑞戈非尼進口藥圖片

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孟加拉碧康制藥生產瑞戈非尼仿制藥圖片

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