柳葉刀腫瘤子刊雜志上發表了一項II期臨床研究ReDOS的結果。研究使用正常劑量瑞戈菲尼耐受度差的情況，采用瑞戈非尼劑量遞增的用藥方法治療晚期難治性結直腸癌患者，獲得了陽性結果。

　　瑞戈非尼證明了自己在晚期結直腸癌中的療效，但是在臨床使用中，很多患者在接受160mg劑量治療的第1周期就出現了手足綜合征及疲勞等不良反應，而且隨著治療的推進而加重，促使很多患者臨床耐受度差。而ReDOS研究采用劑量遞增方式給藥，觀察患者耐受性、療效及整體生存情況。

　　在ReDOS研究中，招募了既往標準化療失敗（包含EGFR靶向治療失敗）的晚期結直腸癌腺癌患者，隨機分組至標準劑量治療組（瑞戈非尼 160mg，d1-21，歇7天，每28天為一周期）及劑量遞增組，具體遞增方案為：第1周期（28天）：第1周瑞戈非尼80mg；第2周瑞戈非尼120mg；第3周瑞戈非尼160mg；休息一周。如果足量耐受，從第2周期開始，按第1周期患者能耐受的最大劑量使用。主要研究終點為：用藥3周期后各組患者接受治療情況。結果顯示：

　　（1）治療3周期之后，劑量遞增組仍在接受治療患者的比例是43％(23/54)，而標準劑量組中的患者僅為為26％(16/62)。

　　（2）OS方面：在隨訪1.18年后，計量遞增組的中位OS是9.8月，正常劑量組為6.0個月，延長了3.8個月，HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通過劑量遞增的方式給藥，患者的生存獲益明顯增大！

　　（3）PFS方面：兩組無進展生存時間差不多，計量遞增組為2.8個月；標準計量組為2.0個月，HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24;  p=0·38)。

　　（4）安全性方面：計量遞增組的不良反應發生更少。最常見的3-4級不良反應事件在遞增組和標準組分別：疲勞(13%：18%）、手足皮膚反應(15%：16%)、腹痛(17%：6%)、高血壓(7%：15%)。嚴重不良事件:劑量遞增組6例，標準劑量組8例。標準劑量組(心肌梗死)中可能有一例與治療相關的死亡。

　　基于臨床應用現狀，采用劑量遞增方式給予患者用藥，患者整體的接受治療的耐受時間更長，毒性更低，OS反而延長。

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