卡博替尼與索拉菲尼類似，是一種多靶點靶向藥物，對多種激酶（Kit 、 c-Met/HGFR 、AXL 、ROS1、VEGFR1、VEGFR2 、VEGFR3、TrkB、RET、 TIE-2R 、 TYRO）都有抑制作用。在肺癌、腎癌、甲狀腺癌甚至肝癌中都有臨床應用。

　　早在2012年卡博替尼就獲得了FDA官方批準作為二線治療用于既往接受抗血管治療失敗的晚期腎癌患者。其后，卡博替尼作為一線治療腎癌獲得FDA的優先審批。

　　該申請基于一項II期臨床試驗CABOSUN研究，試驗最終結果顯示，相比國內腎癌經典靶向藥物索拉菲尼，卡博替尼治療初治轉移性腎癌患者，可以將患者進展或死亡風險下調34%。中位無進展生存期PFS比索拉菲尼延長2.6個月（8.2:5.6） (HR,0.66; 95% CI, 0.46-0.95; P = .012)。將腎癌的整體生存提高了新的高度。

　　在CABOSUN研究中，所有入組的腎癌患者分別分配至卡博替尼組（60mg，每天1次）（n=79）或索拉菲尼組（50mg，每天1次）(n =78) ，以6周為一治療療程，使用4周休息2周。入組患者要求必須是局部晚期或轉移性的透明細胞癌，ECOG評分0-2分，且之前沒有接受過任何的全身治療。

　　結果顯示：總生存時間方面，卡博替尼組達到30.3個月，相對應的索拉菲尼組只達到21.8個月(HR, 0.80; 95% CI, 0.50-1.26)。

　　有效率，卡博替尼組更要明顯高于索拉菲尼組，分別是46%：18%。

　　腫瘤抑制，卡博替尼組87%呃患者出現了靶病灶的縮小，而索拉菲尼組只有44%的患者出現了縮小。

　　安全性，由于多靶點的屬性，兩組的不良反應發生率都較高，情況相似。兩組（卡博替尼：索拉菲尼）最常見的不良反應包括：乏力 (85.9% vs 81.9%)，高血壓 (80.8% vs 68.1%)，腹瀉(71.8% vs 52.8%)，AST 升高(61.5% vs 31.9%)，ALT升高 (55.1% vs 27.8%)。

　　在嚴重不良反應（≥3級）發生，兩組發生率仍然相當（66.7%：68.1%），3級以上不良反應包括腹瀉10.3% ：11.1%), 乏力(6%vs 15%), 高血壓 (28.2% vs 22.2%), 手足綜合征(7.7% vs 4.2%)。

　　劑量調整，卡博替尼組需要更多的劑量減少（58%：49%）。但兩組因不良反應需要停藥比例相當（都有16例）。

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