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卡博替尼治療腎細(xì)胞癌的進(jìn)階,如何才能買到合法的卡博替尼仿制藥?

时间:2020-02-26     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近年,隨著腎癌分子靶向藥的先后獲批上市,開啟了腎癌靶向治療新時(shí)代。目前,美國FDA已先后批準(zhǔn)了10種靶向藥物用于晚期腎癌的一線或序貫治療,包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西羅莫司、依維莫司、貝伐珠單抗、卡博替尼以及侖伐替尼。下面,來就了解一下卡博替尼的進(jìn)階。

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孟加拉卡博替尼仿制藥20mg

  2012年卡博替尼就獲得了FDA官方批準(zhǔn)作為二線治療用于既往接受抗血管治療失敗的晚期腎癌患者;贛ETEOR研究。

  在METEOR研究中,納入既往接受過抗血管治療如索拉菲尼的晚期腎癌患者330例,分別分組至卡博替尼組60mg組及依維莫司10mg組。結(jié)果顯示兩組的PFS分別為7.4:3.8個(gè)月。

  2017年12月,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)再次進(jìn)階,獲的FDA進(jìn)一步批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎癌RCC患者。該批準(zhǔn)基于II期CABOSUN 試驗(yàn)結(jié)果。在CABOSUN研究中,所有入組的腎癌患者分別分配至卡博替尼組(60mg,每天1次)(n=79)或索拉菲尼組(50mg,每天1次)(n =78) ,以6周為一治療療程,使用4周休息2周。入組患者要求必須是局部晚期或轉(zhuǎn)移性的透明細(xì)胞癌,ECOG評分0-2分,且之前沒有接受過任何的全身治療。結(jié)果顯示,和舒尼替尼相比,卡博替尼組中位PFS為8.6個(gè)月,舒尼替尼組為5.3個(gè)月,延長了4.3個(gè)月,降低了52%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

  孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

  因碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼仿制藥未在國內(nèi)上市,國內(nèi)患者購買卡博替尼仿制藥可以親自去孟加拉,也可以通過國內(nèi)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合法方式購買。以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。代購也是違法的,對產(chǎn)品也沒有保障,請謹(jǐn)慎選擇!

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